ООО "НВФ"

1) Копия Устава организации, изменений в Устав (заверенная копия). 2) Копия Приказа о назначении руководителя (заверенная копия). 3) Договор с организацией перевозчиком лекарственных препаратов (заверенная копия). 4) Разработанная система качества, руководство по качеству (заверенная копия). 5) Приказ о назначении ответственных лиц за обеспечение внедрения и поддержания в актуальном состоянии системы качества (заверенная копия). 6) СОП определяющая порядок действий при возникновении отклонений температурного режима или порче лекарственных средств в процессе транспортировки; СОП по хранению и перевозке лекарственных препаратов; СОП по обслуживанию и эксплуатации транспортных средств и оборудования, используемых для дистрибьюции лекарственных средств; СОП по обеспечению сохранности качества лекарственных средств при перевозке, СОП по организации работы с возвращенными лекарственными препаратами (иные СОП, регламентирующие процесс перевозки лекарственных препаратов) (заверенные копии). 7) Перечень транспортных средств, обеспечивающих поддержание требуемого температурного режима/оборудования, установленного внутри транспортного средства, используемого для контроля и поддержания температурного режима, документы по их техническому обслуживанию, поверке и калибровке, ремонту (заверенные копии). 8) Копии договора поставки, товоросопроводительных документов приобретения в ООО «НордВестФарм» с подтверждением холодовой цепи, документов качества лекарственного препарата «Тирэус» капс. 2мг №60 производитель ООО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР"), Россия, серия 020421. 9) Копии товоросопроводительных документов поставки лекарственного препарата «Тирэус» капс. 2мг №60 производитель ООО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР"), Россия, серия 020421 – 7 упаковок, в рамках поставки по Государственному контракту от 08.09.2021 №714-106-оз/54-422гк//21 в АО «Иркутская областная оптово-снабженческая аптечная база». Используемое для перевозки данного лекарственного препарата транспортное средство, специализированное оборудование, поддерживающее требуемый температурный режим хранения. Претензия покупателя, ответ на претензию, документы возврата от АО «Иркутская областная оптово-снабженческая аптечная база» (заверенные копии). 10) Результаты проведенного расследования с целью установления источника (субъекта) или причины предъявления претензии (заверенная копия), предпринятые меры. 11) Реестр (ведомость) движения лекарственного препарата «Тирэус» капс. 2мг №60 серии 020421. 12) Документально подтвержденная информация о принятых ООО «НордВестФарм» мерах в отношении принятого от покупателя от АО «Иркутская областная оптово-снабженческая аптечная база» лекарственного препарата Тирэус» капс. 2мг №60 производитель ООО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР"), Россия, серия 020421 в связи с нарушением температурного режима хранения. 13) Документально подтвержденная информация о вводе и выводе из оборота в системе ФГИС МДЛП уникальных идентификационных знаков лекарственного препарата «Тирэус» капс. 2мг №60 производитель ООО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР"), Россия, серия 020421. 14) Пояснительная записка руководителя организации по факту поставки в рамках поставки по Государственному контракту от 08.09.2021 №714-106-оз/54-422гк//21 в АО «Иркутская областная оптово-снабженческая аптечная база», несоблюдении температурного режима при перевозке лекарственного препарата Тирэус» капс. 2мг №60 производитель ООО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР"), Россия, серия 020421 – 7 упаковок и принятых мерах в отношении лекарственного препарата, возвращенного на склад ООО «НордВестФарм» в связи с нарушением температурного режима хранения при транспортировке.