Проверка № 78210371000001469231 от 21 декабря 2021 года
ООО "МЕДЦЕНТР СОКОЛОВА А. Н."
Дата проведения
21 декабря 2021 года — 30 декабря 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Копии Устава, изменений в Устав. 2) Копия Приказа о назначении руководителя учреждения (заверенная медицинской организацией). 3) Приказ о назначении уполномоченного лица, ответственного за проведение фармаконадзора. Документация (порядок, регламент, инструкция или иное), регламентирующая работу по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов в ООО "Медцентр Соколова А.Н." Информация о получении ответственным лицом медицинской организации доступа в систему АИС Фармаконадзора Росздравнадзора (заверенные учреждением копии). 4) СОПы по порядку хранения лекарственных препаратов, в ООО "Медцентр Соколова А.Н.", копия приказа о назначении лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющего мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур. 5) Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Копия положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Копия приказа о назначении ответственного лица за организацию и проведение внутреннего контроля. 6) Учетная и отчетная медицинская документация, копии медицинской документации (медицинских амбулаторных карт) (выборочно). 7) Приходные накладные, документы качества на лекарственные препараты (выборочно). 8) Информация о движении лекарственных препаратов в по системе МДЛП в медицинской организации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Самулыжко Екатерина Геннадиевна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
199155, Россия, Санкт-Петербург район, пр. Кима, д. 11, лит. А, пом. 1-Н
Нет данных о результатах проверки
