Проверка № 78210371000001469231 от 21 декабря 2021 года

ООО "МЕДЦЕНТР СОКОЛОВА А. Н."

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
21 декабря 2021 года — 30 декабря 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР СОКОЛОВА А. Н."

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Копии Устава, изменений в Устав. 2) Копия Приказа о назначении руководителя учреждения (заверенная медицинской организацией). 3) Приказ о назначении уполномоченного лица, ответственного за проведение фармаконадзора. Документация (порядок, регламент, инструкция или иное), регламентирующая работу по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов в ООО "Медцентр Соколова А.Н." Информация о получении ответственным лицом медицинской организации доступа в систему АИС Фармаконадзора Росздравнадзора (заверенные учреждением копии). 4) СОПы по порядку хранения лекарственных препаратов, в ООО "Медцентр Соколова А.Н.", копия приказа о назначении лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющего мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур. 5) Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Копия положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Копия приказа о назначении ответственного лица за организацию и проведение внутреннего контроля. 6) Учетная и отчетная медицинская документация, копии медицинской документации (медицинских амбулаторных карт) (выборочно). 7) Приходные накладные, документы качества на лекарственные препараты (выборочно). 8) Информация о движении лекарственных препаратов в по системе МДЛП в медицинской организации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова Ирина Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Самулыжко Екатерина Геннадиевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
199155, Россия, Санкт-Петербург район, пр. Кима, д. 11, лит. А, пом. 1-Н

Нет данных о результатах проверки