Проверка № 782100204101 от 11 мая 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВИТА+"
Дата проведения
11 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. (вх. № 078-947/21/К от 20.04.2021) (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 236 от 04.05.2021);
- задачами настоящей проверки является: контроль соблюдения обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения
Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований проведение мероприятий, по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дубикайтис Ольга Владимировна | Начальник отдела |
| Чижова Алина Владимировна | Главный государственный инспектор |
| Антипова Галина Борисовна | Главный государственный инспектор |
| Самулыжко Екатерина Геннадиевна | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, улица Большая Зеленина, дом 8, корпус 2, литер А, помещение 68Н
Нет данных о результатах проверки
Адрес
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, корп. 2, лит. А, пом. 68Н
Дата составления акта о проведении проверки
7 июня 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Маковеев Виктор Анатольевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. нарушение п.2, 11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.24 приложения №1, к Приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (далее Приказ): - 25.03.2021 г диагноз пациентке врачом-терапевтом (фамилия не указана) оформлен без указания МКБ-10
- при первичном осмотре пациентки 25.03.2021 г не указана специальность врача, фамилия врача
2. нарушение п.2 ч.1 ст.79, ч3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
- «ООО «Вита-Плюс» нарушило установленные правила обращения медицинских изделий (использовало (эксплуатировало) для лечения пациентки медицинское изделие «Аппарат лазерный терапевтический «Матрикс-ВЛОК» не в соответствии с разработанной производителем технической документацией медицинского изделия «Аппарат лазерный терапевтический «Матрикс-ВЛОК»)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 63 от 07.06.2021г. - 6.28 КоАП РФ – Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния. Протокол № 64 от 08.06.2021г. - 6.28 КоАП РФ – Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-409/21 | В срок до 7 июля 2021 года |
| 1. Обеспечить установление диагнозов с указанием кода МКБ-10 2. Обеспечить применение медицинских изделий в соответствии с требованиями, содержащимися в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). 3. обеспечить соблюдение п.24 приложения №1, приложения №1 к Приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ