Проверка № 782100162054 от 16 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВИТА"
Дата проведения
16 апреля 2021 года — 14 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинении вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. (вх. №078-853/21/З от 08.04.2021г.) по факту оказания медицинской стоматологической помощи ненадлежащего качества в Обществе с ограниченной ответственностью «Вита» (мотивированное представление должностных лиц отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области №196 от 14.04.2021г.);
- задачами настоящей проверки является: контроль соблюдения требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения
Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Скадова Надежда Евгеньевна | Главный государственный инспектор |
| Гелогаева Ева Хамзатовна | Главный государственный инспектор |
| Щетинина Наталья Владимировна | Начальник отдела |
| Киселев Петр Владимирович | Эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
198332, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д. 100, корп. 3, лит. А, пом. 14Н; 192241, г. Санкт-Петербург, проспект Славы, д. 52, кор. 1, лит. А, пом. 23Н; 198216, г. Санкт-Петербург, бульвар Новаторов, дом 29, корпус 2, литера А, помещение 13-Н
Дата составления акта о проведении проверки
14 мая 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ухов Вадим Романович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Согласно заключению эксперта "Анализ жалобы пациента и копии медицинской карты стоматологического больного НЕ выявил каких-либо существенных недостатков заполнения медицинской документации. В представленной копии медицинской документации имеются все необходимые подписанные пациентом информированные добровольные согласия на оказанные медицинские услуги. Сохранение зубов с подвижностью более 2 нецелесообразно, поэтому претензия пациента в части того, что были удалены зубы с 4 степенью подвижности не объективна. Фиксация полных съёмных протезов на нижней челюсти без дополнительной опоры на имплантаты или зубы со степенью подвижности менее 2 степени практически всегда неудовлетворительная вследствие анатомических особенностей строения беззубой нижней челюсти".
1. В медицинской карте стоматологического больного имеются недостатки заполнения медицинской документации (формы № 043/у), а именно: «Медицинская карта стоматологического больного» модифицирована с утратой ряда позиций; не сформирован план обследования и план лечения. Карта заполнена не в полном объёме, имеются пустые графы – диагноз, жалобы, перенесенные и сопутствующие заболевания, развитие настоящего заболевания, данные рентгеновских исследований), в нарушение:
- подп. а, б, в, г, д, ж п. 2.1 Приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017
N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"- заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой; наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте; установление предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного приема пациента; формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования
- п.11, 12 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности.
2. В предоставленных медицинских картах стоматологического больного №07.09 2019г., № 03.12 2019г. отсутствует информированное добровольное согласие на первичный осмотр, в нарушение:
- ч. 1, ч.7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе ;
- пп. а п.2.1 Приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"- наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;
- Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" - информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением;
- п. 28 порядка заключения договора и оплаты медицинских услуг, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" - платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан;
- пп. "в" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291- лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, в том числе: соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
– В нарушение требований приказа Министерства по здравоохранению №390н от 23 апреля 2012г. «Об утверждении перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждан дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи»;
- Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н.
3. В нарушение п. в, д ч. 17 Порядка заключения договора и оплаты медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" , подп. в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"- договор на предоставление стоматологических услуг б/н от 03.12.2020 не содержит сроков и наименование выполняемых услуг (перечень и сроки платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором), отсутствует информация по возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
4.В нарушение ч. 6, ст. II Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" - В представленной медицинской документации - отсутствует информация по возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Ранее, в январе 2021г. в отношении ООО «Вита» была проведена внеплановая документарная проверка, в хорде которой были выявлены аналогичные нарушения в части:
- «Медицинская карта стоматологического больного» модифицирована с утратой ряда позиций; (не сформирован план обследования и план лечения).
- отсутствует информированное добровольное согласие на первичный осмотр
- отсутствие информации по возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Генеральному директору ООО «Вита» было выдано предписание П78-1463/21. Предписание было исполнено 05.04.2021 (Вх.В78-2639/21 от 05.04.2021).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П78-342/21 | В срок до 1 октября 2021 года |
| Привести оказание медицинской помощи в Обществе с ограниченной ответственно-стью "Вита" в соответствие с требованиями вышеуказанных нормативных актов: 1. Обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с утвержденной формой, а также в соответствии с требованиями по заполнению, обеспечить оказание медицинской помощи пациентам в соответствии с критериями качества медицин-ской помощи. 2. Принять меры по устранению причин выявленных нарушений и условий, способ-ствующих их возникновению. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
