Проверка № 781904130539 от 18 декабря 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МОНПЛЕЗИР"
Дата проведения
18 декабря 2019 года — 31 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о возникновении угрозы причинении вреда здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. (вх. №О78-3694/19/О от 04.12.2019) (мотивированное представление должностных лиц отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 660 от 16.12.2019г.); - задачами настоящей проверки является: выявление нарушений соблюдения обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения. 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан в рамках данного обращения
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Гелогаева Ева Хамзатовна | Главный государственный инспектор |
Погосян Заринэ Телемаковна | Заместитель начальника отдела |
Киясов Эмиль Гусейнович | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
191014, г. Санкт-Петербург, Артиллерийская улица, д. 1, лит. А, помещение 6Н.
Дата составления акта о проведении проверки
30 декабря 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Танотин С. Э.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Медицинская документация в ООО «Монплезир» велась не в установленном порядке: в медицинской карте гр Останиной О.Н. №3-2153 от 24.11.2018г. отсутствует подпись врача, проводившего осмотр, отсутствуют данные объективного осмотра, не внесены антропометрические данные, назначения врача, не указан диагноз основного заболевания по международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ-10), не указаны жалобы пациента, анамнез заболевания, жизни, объективные данные, отсутствуют записи о выполненных медицинских вмешательствах. 2. Лечение гр. Останиной О.Н. было начато ООО «Монплезир» непосредственно в день ее обращения 24.11.2018, что подтверждается записями в медицинской документации листе назначения, подписями исполнителя Черняк О.В. (врач-косметолог) о выполнении назначений в том числе 18.01.2019, 25.01.2019- газожидкостный пилинг головы (на аппарате HB-101C, инв. №1290), 08.02.2019г.-ультразвуковая чистка лица (на аппарате HB-101C, инв. №1290). Данные аппараты отсутствуют в Реестре зарегистрированных медицинских изделий, отсутствуют документы, подтверждающие их качество. ООО «Монплезир» нарушило ч. 4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.
Сведения о выданных предписаниях
1. П78-1554/19 | В срок до 30 марта 2020 года |
1.Привести деятельность ООО «Монплезир» в соответствие с требованиями действующих нормативных актов: (обеспечить ведение медицинской документации в установленном порядке). 2. Не осуществлять обращение незарегистрированных медицинских изделий (ч. 4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). 3.Предоставить документы, подтверждающие изъятие из обращения на территории РФ незарегистрированного медицинского изделия. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ