ФГБУ "НИИ ГРИППА ИМ. А.А. СМОРОДИНЦЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ

Не проводится производственный контроль за соблюдением требований законодательства в области обращения с отходами: не проводится лабораторно инструментальная проверка (микробиологический контроль эффективности обеззараживания /обезвреживания отходов на установках по утвержденным методикам, контроль параметров микроклимата, контроль воздуха рабочей зоны), что является нарушением п. 9.1., 9.2.2. раздела 9 СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

При анализе прививочных сертификатов сотрудников установлено, что отсутствуют данные о вакцинации против дифтерии у 33 чел., что является раздела XVIII СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».

- имеет место совместное хранение не медицинских изделий (туалетная бумага, елочный шар) с дезинфицирующими средствами, что является нарушением п. 11.2. раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». - имеет место совместное хранение уборочного инвентаря для «чистой» и «грязной» зоны, что является нарушением п. 2.12.17. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». - в лаборатории биотехнологии диагностических препаратов музей возбудителей ОРВИ хранится в холодильнике, который не закрывается на ключ, что является нарушением требований п.2.4.18. СП 1.3.2322-08 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Ст. 11, 24 Федерального Закона Российской Федерации от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 3.12., 10.1.1. раздела 1, п. 3.6. раздела 1, п. 34 приложения 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Ст. 11, 24 Федерального Закона Российской Федерации от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 6.5. п. 3.12., 10.1.1., раздела 1, п. 3.6. раздела 1, п. 34 приложения 1, п. 11.14. раздела 1, п. 11.12. раздела 1СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 10.3. раздел 10, п. 4.9. раздела 4 СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», п. 2.3.24., п. 2.3.7., п. 2.3.11., п. 2.2.2., 2.2.4., 2.3.1., 2.3.2., п. 2.3.13., п. 2.3.14., п.2.3.17., п. 2.3.20. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

- в ЦСМО имеет место хранения спецодежды персонала вне помещения для хранения и одевания рабочей одежды, что является нарушением п. 2.3.7. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». - в ЦСМО в журнале учета работы бактерицидных установок отсутствуют сведения о дате замены бактерицидной лампы, суммарное количество отработанных часов за месяц, что является нарушением п. 11.12. раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». - Имеет место хранение раствора Метилового красного (индикатор) вне упаковки производителя, на этикетке отсутствует дата приготовления, предельный срок годности данного раствора, что является нарушением п. 1.6. раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». - Для контроля качества стерилизации используют индикаторы «Винар» с истекшим сроком годности до 2018г., что является нарушением п. 1.6. раздела 1, п. 2.35. раздел 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». - Не представлены сведения о проведении контроля работы стерилизующей аппаратуры, что является нарушением п. 2.1.14. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

- в помещении № 428 отсутствуют боксы биологической безопасности II класса для работы с ПБА, что является нарушением п. 2.3.31. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». - в лаборатории изучения факторов риска при гриппе и ОРВИ используется мебель (лабораторные столы) с дефектами покрытия (сколы, трещины), на подоконнике отшелушивание краски, в качестве тумбы для мойки используется кухонная деревянная тумба, что является нарушением п.2.3.17. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». - в каб. № 423 в журнале учета работы бактерицидных установок отсутствуют сведения о суммарном количестве отработанных часов за месяц, что является нарушением п. 11.12. раздел 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». - в помещениях лаборатории изучения факторов риска при гриппе и ОРВИ не предусмотрена защита рабочих столов от попадания прямого солнечного света, что является нарушением п. 2.3.20. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Ст. 11, 29 Федерального Закона Российской Федерации от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 8.12.1. п. 6.22. 7.2., 7.3, 7.4., п. 4.3., п. 5.13., п. 6.21. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», п. 7.21. СанПиН № 5804-91 «Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров», п. 1.6., п. 11.2., п. 11.8., п. 11.12., п. 12.4.3., 12.4.4., 12.4.5. раздела 1, п. 2.35. раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», XVIII СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п. 2.1.2., п. 2.2.2., п. 2.3.1., п. 2.3.31., п. 2.4.2., п. 2.3.7., п. 2.12.13., п. 3.1., п. 2.3.1., п. 2.3.30., п. 2.4.2., п. 12.13., п. 2.4.2., п. 2.12.13., п. 2.12.17., п. 2.12.9., п.2.4.18. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

-проверка эффективности работы механической приточно-вытяжной системы, а также очистка и дезинфекция в 2018- 2019 годах не проведены, что является нарушением п. 6.5. раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». - отсутствует помещение для мойки и дезинфекции контейнеров для медицинских отходов, «чистая зона» для хранения вымытых и обеззараженных средств перемещения отходов, не организовано мойка и дезинфекция контейнеров, применяемых для перемещения отходов, что является нарушением п. 10.3. раздела 10 СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». - при входе в помещения для временного хранения отходов имеет место нарушение целостности напольного покрытия, что не позволяет проведению качественной влажной уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств и является нарушением п. 11.14. раздел 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

-не представлены протоколы исследований параметров микроклимата, уровней искусственной освещенности, смывов с поверхностей производственного оборудования, инвентаря за 2019 г., что является нарушением п. 15.1. СП 2.3.6. 1079- 01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья».

- хранение уборочного инвентаря осуществляется в помещение для временного хранения отходов класса Б., не выделено отдельное помещение, шкаф для хранения, что является нарушением п. 10.10. раздела 10 СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». - при анализе технологического журнала учета отходов имеет место хранение необеззараженных отходов более 24 час., что является нарушением п. 6.2. раздела 6 СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». - при проверке установлено в лаборатории биотехнологии диагностических препаратов имеет место хранение Амония сернокислого сроком годности до 2009г., в помещении для временного хранения отходов класса Б имеет место хранение жидкого мыла «Ультра Софт» и со сроком годности до 2016 г., дезинфицирующее средство «Ультра Софт» сроком годности до 2018г., что является нарушением п. 4.28. раздела 4 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». - схема обращения с медицинскими отходами, инструкция не представлена, что является нарушением п. 3.2., 3.6., 3.7. раздела 3 СанПиН 2.1.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

- отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV группы патогенности (опасности), что является нарушением п. 2.1.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». - на входной двери отсутствует международный знак «Биологическая безопасность», что является нарушением п. 2.3.1. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». - бокс для работы с ПБА отсутствует поддон с салфетками, смоченными дезинфицирующим раствором, что является нарушением п. 2.3.31., 2.3.30. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». - не организован прием и разборка доставленного материала с ПБА отсутствует поддон с салфетками, смоченными дезинфицирующим раствором, что является нарушением п. 2.4.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». - на емкостях с дезинфицирующими растворами отсутствует дата приготовления раствора, что является нарушением п. 2.12.13. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

- в контейнере для временно хранения отходов имеет место хранение отходов в упаковке без указания маркировки надписи «Отходы. Класс Б» с нанесением названия организации, подразделения, даты и фамилии ответственного за сбор отходов лица, что является нарушением п. 4.14. раздела 3 СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». - имеет место смешение отходов различных классов, (отходы класса А и Б), что является нарушением п. 3.3. раздела 3 СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Ст. 11, 24, 29 п.1 Федерального Закона Российской Федерации от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 2.1.2. п. 2.4.2. , п. 2.3.11. п. 2.3.1. п. 2.2.2., 2.2.4., 2.3.1., 2.3.2. п. 3.1., п. 2.3.7.п. 2.12.13 п. 2.12.14, п. 2.12.9. , п. 2.2.2. п. 2.3.31., 2.3.30. п. 2.12.13 п. 3.1. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: - п. 6.22. 7.2., 7.3, 7.4., . 4.3., п. 5.13., п. 6.21. СанПиН № 5804-91 «Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров» п. 7.21. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».п. 11.12. раздела 1 п. 11.8. раздела 1 п. 12.4.3., 12.4.4., 12.4.5. раздела 1

- не проводится производственный контроль за соблюдением требований законодательства в области обращения с отходами: не проводится лабораторно инструментальная проверка (микробиологический контроль эффективности обеззараживания /обезвреживания отходов на установках по утвержденным методикам, контроль параметров микроклимата, контроль воздуха рабочей зоны), что является нарушением п. 9.1., 9.2.2. раздела 9 СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

- на контейнере для временного хранения отходов класса Б, отсутствует маркировка с надписью «Отходы. Класс Б», что является нарушением п. 4.11. раздела 4 СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». - имеет место хранение Амония сернокислого сроком годности до 2009г., что является нарушением п.4.28. раздела IV СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

- двери лаборатории не герметичны, что является нарушением п.2.3.13. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

- отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV группы патогенности (опасности), что является нарушением п. 2.1.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Ст. 11, 22 Федерального Закона Российской Федерации от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 6.2. раздела 6, п. 10.10. раздела 10, п. 4.14. раздела 3, п. 3.3. раздела 3, . 9.1., 9.2.2. раздела 9, п. 4.11. раздела 4, п. 4.28. раздела 4, п. 4.28. раздела 4, п. 4.27., п. 4.29. раздела 4, п. 3.2., 3.6., 3.7. раздела 3 СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".

-использованные ртутьсодержащие лампы собираются в емкости без плотно прилегающей крышки (бумажные коробки), емкости не промаркированы («Отходы. Класс Г»), что является нарушением п. 4.27., п. 4.29. раздела 4 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

- в лаборатории гриппозных вакцин не обеспечено разделение лаборатории на «заразную» зону и «чистую» зону, что является нарушением п. 2.3.7. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». - в лаборатории векторных вакцин уборочный инвентарь для «чистой» и «заразной» зоны хранится совместно «заразной» зоне, что является нарушением п. 2.12.17. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

- двери лаборатории биотехнологии диагностических препаратов не герметичны, деревянные, не имеют запирающего устройства, что является нарушением п.2.3.13. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».