Проверка № 781901468198 от 22 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
СПБ ГБУЗ "ДГБ №22"
Дата проведения
22 июля 2019 года — 16 августа 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пилоян Луиза Акоповна | Главный государственный инспектор отдела лицензирования и лицензионного |
| Погосян Заринэ Телемаковна | Заместитель начальника отдела |
| Гелогаева Ева Хамзатовна | Главный государственный инспектор |
| Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника |
| Баранова Елена Владимировна | Главный государственный инспектор |
| Луговая Наталия Юрьевна | Главный государственный инспектор |
| Скадова Надежда Евгеньевна | Главного государственного инспектора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
196657, Колпино, Заводской пр. , д. 1, лит. А, 4-Н, пом. 411
Дата составления акта о проведении проверки
16 августа 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мельникова Галина Сергеевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
2. В нарушение ст. 58, п. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил хранения лекарственных препаратов»; п. 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 3, 4, 55 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"- 06.08.2019 при проведении плановой проверки СПб ГБУЗ «ДГБ № 22» в процедурном кабинете приемного отделения комиссией ТО Росздравнадзора в шкафу в совместном хранении выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности «Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл», производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» серии 870717 годен до 08.2019 в количестве 1 флакона. СПб ГБУЗ «ДГБ № 22» нарушило правила хранения лекарственного препарата после истечения срока годности, своевременно не переместило его в карантинную зону для исключения его применения. Предоставить акт об уничтожении выявленного лекарственного препарата с истекшим сроком годности по результатам уничтожения в установленном порядке.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № П78-748/19 | В срок до 6 апреля 2020 года |
| 1. Проводить микробиологический контроль стерильных растворов, изготовленных в аптеке СПб ГБУЗ «ДГБ №22» на стерильность, растворов для инъекций на стерильность и апирогенность. 2. Разместить помещения моечной комнаты аптеки и оборудовать их в соответствии с приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». 3. Соблюдать порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленный Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644. 4. Соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённые приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. 5. Не допускать обращение лекарственных препаратов после истечения срока годности, своевременно перемещать лекарственные препараты с истекшим сроком годности в карантинную | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ