Проверка № 78180702561773 от 11 октября 2018 года

СПБ ГБУЗ "ГМПБ №2"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

11 октября 2018 года — 5 декабря 2018 года

Проверка проводится в отношении

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ МНОГОПРОФИЛЬНАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Санкт Петербургу и Ленинградской области

Цель проверки

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Объекты и итоги проверки

Адрес

194354, г. Санкт-Петербург, г. Санкт-Петербург, Учебный пер. , д. 5

Дата составления акта о проведении проверки

5 декабря 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Волчков Владимир Анатольевич, Козлова Н. В. , Пушкина Н. В. ,- Стучевская Т. Р. ; Захаров В. И.

Информация о выявленных нарушениях

Описание

1.ст. 56, 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».2.ст. 56 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".3.(ч. 4 ст. 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 13, 14 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств".4.ст. 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.3, 4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».5.Закона РФ от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека".6.ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".7..(ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".8.(ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 27). 9.ст. 74, ст. 75 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Протокол 304 от 05 12.2018- ст.6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ).

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Протокол 303 от 05 12.2018-ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ).

Сведения о выданных предписаниях

1. № П78-903/18

В срок до 1 марта 2019 года

1. Руководителю обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками Правил при изготовлении и хранении лекарственных препаратов. 2. обеспечить соблюдение правил изготовления, выполнение всех видов внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке СПб ГБУЗ «ГМПБ № 2», привести маркировку изготовленных лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями. 3. СПб ГБУЗ «ГМПБ № 2» предоставить акт об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, выявленных в ходе проверки. 4. Обеспечить проведение надлежащего обязательного приемочного контроля лекарственных средств. 5. Обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями.. 6. Не допускать обращение лекарственных препаратов после истечения срока годности. 7. Обеспечить соблюдение маршрутизации пациентов с онкологическими заболеваниями в соответствии с требованиями нормативных документов. 8. Обеспечить ведение медицинской документации. 9. Обеспечить соблюдения требований Закона РФ от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека". 11. Представить Акт об изъятии из обращения медицинского изделия «пробирки для взятия крови BD Vacutainer К2Е 7, 2 мг, без надлежащей маркировки (на русском языке, номер регистрационного удостоверения) LOT 7115981». 13. Необходимо осуществлять приемку медицинских изделий с указанием на номер регистрационного удостоверения с целью надлежащей их идентификации, исключающей обращение незарегистрированных, фальсифицированных, контрафактных изделий. 14. Не допускать в СПб ГБУЗ «ГМПБ № 2» конфликт интересов при осуществлении медицинской деятельности. 15. Обеспечить соблюдение правил надлежащей клинической практики.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

194354, Россия, г. Санкт-Петербург, Учебный пер. , д. 5, лит. А

Нет данных о результатах проверки

Адрес

194354, г. Санкт Петербург, Учебный переулок, дом 5, литер Е, 1-Н, пом. №76-85, 88-111, 215-225, 227-253, 255-261.

Нет данных о результатах проверки