ООО "СОФАРМ"

Общества с ограниченной ответственностью «СОФАРМ» (далее – ООО «СОФАРМ») (ИНН: 9718143548, место нахождения юридического лица: 107564, г. Москва, пр-д Погонный, д. 3А, кв. 401). 2 апреля 2025 г. при проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) по информации, размещенной ООО «СОФАРМ» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайтах: https://www.asna.ru; https://aptekamos.ru и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 105203, г. Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 66, установлено следующее. 1. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «СОФАРМ» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайтах: https://www.asna.ru; https://aptekamos.ru лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. ООО «СОФАРМ» на сайтах: https://www.asna.ru; https://aptekamos.ru предлагает к реализации по завышенной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, – «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» (раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприц 1 шт., производитель ООО «ФОРТ», Россия) по розничной цене 580,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 10%), превышающей предельную розничную цену 559,66 руб. (при УСН с НДС 10%) на 20,34 руб., или на 3,63%. 2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «СОФАРМ» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Севофлуран Медисорб» (жидкость для ингаляций, 250 мл - флаконы (1) в комплекте с системой Quik-Fil, производитель АО «Медисорб», Россия) реализован в период с 5 по 25 декабря 2024 г. в количестве 8 упаковок по розничной цене 7 820,00 руб. (при УСН с НДС 0%), превышающей предельную розничную цену 7 420,49 руб. (при УСН с НДС 0%) на 399,51 руб., или на 5,38%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046031820032560300000005673; – 046031820032560300000005674; – 046031820032560300000005678; – 046031820032560300000005676; – 046031820032560300000005677; – 046031820032560300000005671; – 046031820032560300000005675; – 046031820032560300000005672. Сумма превышения составляет 3 196,08 руб. 2) «Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)» (суспензия для внутримышечного и подкожного введения [анатоксин с тиомерсалом], 1 мл, ампулы 10 шт., производитель АО «НПО «Микроген», Россия) реализован 3 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 978,00 руб. (при УСН с НДС 10%), превышающей предельную розничную цену 967,10 руб. (при УСН с НДС 10%) на 10,90 руб., или на 1,13%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046027840003667357850957631. 3) «Рефралон» (концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг/мл, 2 мл, ампулы 5 шт., производитель ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России, Россия) реализован 4 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 19 200,00 руб. (при УСН с НДС 10%), превышающей предельную розничную цену 18 298,30 руб. (при УСН с НДС 10%) на 901,70 руб., или на 4,93%, что подтверждается следующим SGTIN: 046015820009505093221558719. Признак превышения и превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлены в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «СОФАРМ» в 2024 году, и с учетом УСН с НДС 10%, применяемой ООО «СОФАРМ» в 2025 году, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «СОФАРМ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.