Проверка № 772100329205 от 13 июля 2021 года

ООО "СОФАРМ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
13 июля 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Департамент здравоохранения города Москвы

Цель проверки
Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в ООО «СОФАРМ» на основании мотивированного представления главного специалиста Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Л.Н. Шпановой от 10 июня 2021 г. № 13. Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения следующих обязательных требований: - соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами; - соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя; - соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты, содержащейся в них информации; - размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Христенко Елена Львовна Начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тихомиров Денис Андреевич Заместитель начальника Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Новиков Александр Михайлович Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Глухов Виталий Сергеевич Начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Истушкина Светлана Владимировна Заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Башилов Игорь Александрович Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г. № 184)
Богданович Мария Станиславовна Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731)
Ионова Елена Александровна Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г. № 266)
Мартынов Дмитрий Николаевич Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731)
Пикалова Татьяна Анатольевна Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Сачкова Ольга Алексеевна Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Хмара Антон Игоревич Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738)


Объекты и итоги проверки

Адрес
107564, г. Москва, Погонный проезд, дом 3А, квартира 401

Нет данных о результатах проверки



Адрес
105203, г. Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 66

Дата составления акта о проведении проверки
22 июля 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ерошин Денис Андреевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Генеральный директор ООО «СОФАРМ» Ерошин Денис Андреевич с актом ознакомлен, подпись в наличии.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном правонарушении от 22.07.2021 № 2398/1 о привлечении к административной ответственности генерального директора ООО "СОФАРМ" Ерошина Дениса Андреевича в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 05.08.2021 № 2398/1 о назначении административного наказания в отношении Ерошина Дениса Андреевича в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ в размере 250 000 руб. 3. Материалы направлены в УФССП России по городу Москве.
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 22 июля 2021 г. № 2398 (далее - предписание от 22 июля 2021 г. № 2398) - не выявлен. Предписание от 22 июля 2021 г. № 2398 исполнено в срок и в полном объеме.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 22.07.2021 № 2398В срок до 5 августа 2021 года
Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, до переоценки лекарственных препаратов. 3. Оформить протоколы, дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления № 865. В срок 23 июля 2021 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). В срок до 5 августа 2021 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «СОФАРМ» Ерошина Дениса Андреевича (Приказ от 31 июля 2019 г. № 1).
Описание
Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» , выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами. Общая сумма излишне полученной выручки составила 480 344, 94 руб.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном правонарушении от 22.07.2021 № 2398/2 о привлечении к административной ответственности ООО "СОФАРМ" в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 05.08.2021 № 2398/2 о назначении административного наказания в отношении ООО "СОФАРМ" в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ в размере 960 679, 88 руб. 3. Поступление информации об оплате штрафа в размере 960 689, 88 т.р. (платежное поручение № 624).
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 22 июля 2021 г. № 2398 (далее - предписание от 22 июля 2021 г. № 2398) - не выявлен. Предписание от 22 июля 2021 г. № 2398 исполнено в срок и в полном объеме.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 22.07.2021 № 2398В срок до 5 августа 2021 года
Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, до переоценки лекарственных препаратов. 3. Оформить протоколы, дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления № 865. В срок 23 июля 2021 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). В срок до 5 августа 2021 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «СОФАРМ» Ерошина Дениса Андреевича (Приказ от 31 июля 2019 г. № 1).
Описание
Несоблюдение обязательного требования, установленного пунктами 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (далее – протокол), и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколам. В ООО «СОФАРМ» на проверяемом объекте: – на протоколах к товарным накладным/универсальному передаточному документу, которые ведутся на бумажном носителе отсутствуют дата подписания, подпись уполномоченного лица, заверенная печатью организации розничной торговли; – на дополнительных страницах к протоколам к товарным накладным/ универсальному передаточному документу, отсутствуют дата подписания, подпись уполномоченного лица, заверенная печатью организации розничной торговли, или электронная цифровая подпись (далее – ЭЦП); – в дополнительных страницах к протоколам к товарным накладным/ универсальному передаточному документу не заполнены либо некорректно заполнены графы «Производитель», «Серия», «Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя (рублей)», «Фактическая отпускная цена, установленная производителем (рублей)», «Размер розничной надбавки, организации розничной торговли».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном правонарушении от 22.07.2021 № 2398/3 о привлечении к административной ответственности генерального директора ООО "СОФАРМ" Ерошина Дениса Андреевича в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 05.08.2021 № 2398/3 о назначении административного наказания в отношении Ерошина Дениса Андреевича в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ в размере 50 000 руб. 3. Материалы направлены в УФССП России по городу Москве.
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 22 июля 2021 г. № 2398 (далее - предписание от 22 июля 2021 г. № 2398) - не выявлен. Предписание от 22 июля 2021 г. № 2398 исполнено в срок и в полном объеме.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 22.07.2021 № 2398В срок до 5 августа 2021 года
Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, до переоценки лекарственных препаратов. 3. Оформить протоколы, дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления № 865. В срок 23 июля 2021 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). В срок до 5 августа 2021 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «СОФАРМ» Ерошина Дениса Андреевича (Приказ от 31 июля 2019 г. № 1).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ