ООО "ФАРМАСФЕРА"

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМАСФЕРА» (далее – ООО «ФАРМАСФЕРА») (ИНН: 7707355441, место нахождения юридического лица: 107031, г. Москва, ул. Кузнецкий Мост, д. 7, эт. 2, пом. IV, ком 20). 24 марта 2025 г при проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) по информации, размещенной ООО «ФАРМАСФЕРА» в информационно-коммуникационной сети Интернет и по данным Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения», по адресу: 125466, г. Москва, ул. Соколово-Мещерская, д. 29, выявлены: 1. Признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61–ФЗ), а именно: ООО «ФАРМАСФЕРА» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе «ЛекМос» (https://lekmos.ru), лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве: 1) «Оземпик®» (раствор для подкожного введения 0,5 мг/доза 1,5 мл картриджи в шприц-ручках (1)/ в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс 6 шт., производитель Ново Нордиск А/С, Дания) предлагается к реализации по розничной цене 17500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7720,19 руб. (с учетом упрощённой системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%) на 9779,81 руб., или на 126,68%; 2) «Оземпик®» (раствор для подкожного введения 1 мг/мл 3 мл картриджи в шприц-ручках (1)/ в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс 4 шт., производитель Ново Нордиск А/С, Дания) предлагается к реализации по розничной цене 17000,00 руб., которая превышает предельную розничную 7720,19 руб. (при УСН с НДС 0%) на 9279,81 руб., или на 120,20%. 2. Нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61, в части реализации ООО «ФАРМАСФЕРА» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых без учета НДС не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве: 1) «Аугментин®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг 14 шт., производитель СмитКляин Бичем Лимитед, Великобритания) реализован в период с 3 по 14 мая 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 527,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 501,49 руб. (при УСН с НДС 0%) на 25,51 руб., или на 5,09%, что подтверждается следующими SGTIN: - 0460700813014022Z9BG6H61PN2; - 046070081301402ACB9HBAK2X1K; - 046070081301402ZX0B7X77Z5C3; - 046070081301402FHCCWPDGDEBK. - 04607008130140272Z1ZDBSP3AS; Сумма превышения составляет 127,55 руб. 2) «Бетадин®» (раствор для местного и наружного применения 10% 1000 мл флаконы (1), производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 25 августа 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 1000,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 956,11 руб. (при УСН с НДС 0%) на 43,89 руб., или на 4,59%, что подтверждается следующими SGTIN: - 059953271654001817433105338; - 059953271654009087200687578. - 059953271654008364683143345; Сумма превышения составляет 131,67 руб. 3) «Де-Нол®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 112 шт., производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован в период с 22 апреля по 27 ноября 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 1341,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1094,34 руб. (при УСН с НДС 0%) на 246,66 руб., или на 22,54%, что подтверждается следующими SGTIN: - 04260747722290h0QMdnKYrqgJv; - 04260747722290XhwIWXjEbm9Zf; - 04260747722290b6jwrALBLhfY0; - 04260747722290IdD75y7uNHQtH. Сумма превышения составляет 986,64 руб. 4) «Де-Нол®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 32 шт., производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован в период 10 сентября и 11 октября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 430,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 386,88 руб. (при УСН с НДС 0%) на 43,12 руб., или на 11,15%, что подтверждается следующими SGTIN: - 04260747722306sSGEQ4G98yK7a; - 042607477223068nzKjB9CQbzxT. Сумма превышения составляет 86,24 руб. 5) «Ингарон» (лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ флаконы (1)/ в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 5 мл и крышками-капельницами или пипетками, производитель ООО «НПП «Фармаклон», Россия) реализован 20 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 380,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 342,93 руб. (при УСН с НДС 0%) на 37,07 руб., или на 10,81%, что подтверждается следующим SGTIN: - 04607063890362O5vDoGIBpPKZ5. 6) «Клацид®» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг|5 мл 70,48 г флакон (1)/ в комплекте с ложкой дозировочной или шприцем дозировочным, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован 10 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 760,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 743,39 руб. (при УСН с НДС 0%) на 16,61 руб., или на 2,23%, что подтверждается следующим SGTIN: - 080026600350739413112030533. 7) «Креон 10000» (капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 50 шт., производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 9 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1011,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 824,97 руб. (при УСН с НДС 0%) на 186,03 руб., или на 22,55%, что подтверждается следующим SGTIN: - 046200115837276315600892962. 8) «Креон 25000» (капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт., производитель Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) реализован в период с 31 июля по 5 октября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 854,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 679,95 руб. (при УСН с НДС 0%) на 174,05 руб., или на 25,60%, что подтверждается следующими SGTIN: - 080026600389752630543380817; - 080026600389758802928746644. - 080026600389757984157635258; Сумма превышения составляет 522,15 руб. 9) «Семавик» (раствор для подкожного введения 0,25/0,5/1 мг/доза 3 мл шприц-ручка (1) пачка картонная, производитель ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) реализован 25 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 6532,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 5678,90 руб. (при УСН с НДС 0%) на 853,10 руб., или на 15,02%, что подтверждается следующим SGTIN: 046070083632657525595990985. 10) «Элидел» (крем для наружного применения 1% 15 г, производитель МЕДА Мануфакчуринг, Франция) реализован 15 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1250,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1023,29 руб. (при УСН с НДС 0%) на 226,71 руб., или на 22,16%, что подтверждается следующим SGTIN: - 04019338602585AVGA9VNWW3566. 11) «Юнидокс Солютаб®» (таблетки диспергируемые 100 мг 10 шт., производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован: • 6 апреля и 2 июля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 428,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 384,42 руб. (при УСН с НДС 0%) на 43,58 руб., или на 11,34%, что подтверждается следующими SGTIN: - 04260747721569RnGGiBUFQ2CEx; - 04260747721569cz18gd2iBhuac. • 10 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 427,30 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 384,42 руб. (при УСН с НДС 0%) на 42,88 руб., или на 11,15 %, что подтверждается следующим SGTIN: 04260747721569um19Np4v8YsO3. Общая сумма превышения составляет 130,04 руб. 12) «Юнидокс Солютаб®» (таблетки диспергируемые 100 мг 20 шт., производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован: • 26 марта и 17 июня 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 839,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 684,73 руб. (при УСН с НДС 0%) на 154,27 руб., или на 22,53%, что подтверждается следующими SGTIN: - 042607477222763kex7QarW8BrL; - 04260747722276uDK5mHfjCJwJJ. • 29 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 838,70 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 684,73 руб. (при УСН с НДС 0%) на 153,97 руб., или на 22,49%, что подтверждается следующим SGTIN: 04260747722276lZuIhWBEE2v8n. Общая сумма превышения составляет 462,51 руб. Признак превышения и превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлены в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «ФАРМАСФЕРА», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «ФАРМАСФЕРА» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.