ООО "ФАРМАСФЕРА"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ФАРМАСФЕРА» (место нахождения юридического лица: 107031, г. Москва, ул. Кузнецкий Мост, д. 7, эт. 2, пом. IV, ком. 20).Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, о завышении розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, «Оземпик®» раствор для подкожного введения.7 марта 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) по информации, размещенной ООО «ФАРМАСФЕРА» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайтах-агрегаторах https://www.009.рф, https://www.pharmindex.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125466, г. Москва, ул. Соколово-Мещерская, д. 29, установлено следующее: 1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61–ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя:В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р) лекарственные препараты по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включены в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. До регистрации предельной отпускной цены производителя реализован «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) 13 марта 2023 г. по розничной цене 631,00 руб. в количестве 1 упаковки, SGTIN: 059953271555243521229501081.Министерством здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) – 148,56 руб. № РУ ЛС-000346.1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «ФАРМАСФЕРА» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Азитромицин-ВЕРТЕКС» (капсулы 250 мг № 6, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия), реализован 19 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 220,00 руб. (при уhttps://private.proverki.gov.ru/private/feedbackпрощенной системе налогообложения (далее –УСН), которая превышает предельную розничную цену 218,24 руб. (при УСН) на 1,76 руб., или на 0,81%, SGTIN: 04607003249687PK92RTFITDISR. 2) «Арифон Ретард» (таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг № 30, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия), реализован: – в период с 22 по 26 января 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 246,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 244,29 руб. (при УСН) на 1,71 руб., или на 0,70%;SGTIN: 0460715986340934CTZ69MAA92C, 046071598634091KW00FC41CX5K, 04607159863409HEAE7D8DT8EAH; – в период с 14 по 28 октября 2023 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 247,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 244,29 руб. (при УСН) на 2,71 руб., или на 1,11%; SGTIN: 04607159863409AD8NCNX61DFXH, 04607159863409GCRV4ARGA8KE6, 04607159863409EVRRSW074TR0S, 046071598634097DPE4VFD13NRD, 04607159863409B1R5784H5XWM2, 046071598634095HNCVXZNE87SS; – 5 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 248,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 244,29 руб. (при УСН) на 3,71 руб., или на 1,52%; SGTIN: 046071598634095B9VY2KF2H2XP.1.3. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: ООО «ФАРМАСФЕРА» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагаются к реализации на сайтах-агрегаторах https://www.009.рф, https://www.pharmindex.ru, лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным ценам, уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, предлагаемые по завышенной цене:https://www.009.рф: 1) «Оземпик®» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках № 1 в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс № 4, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) предлагается к реализации по розничной цене 16 500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 8 779,81 руб., или на 113,73%. 2) «Трулисити®» (раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл 0,5 мл шприцы в шприц-ручках № 4, производитель Эли Лилли энд Компани, США) (далее – «Трулисити® 1,5 мг/0,5 мл 0,5 мл) предлагается к реализации по розничной цене 18 000,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 6 643,07 руб. (при УСН) на 11 356,93 руб., или на 170,96%. 3) «Отривин» (спрей назальный дозированный с ментолом и эвкалиптом 140 мкг/доза 10 мл (60 доз), производитель ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ,Швейцария) предлагается к реализации по розничной цене 233,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 229,34 руб. (при УСН) на 3,66 руб., или на 1,60%. 4) «Арбидол®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг № 20, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) предлагается к реализации по розничной цене 369,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 221,31 руб. (при УСН) на 147,69 руб., или на 66,73%. https://www.pharmindex.ru: 1) «Оземпик®» (раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 1,5 мл картриджи в шприц-ручках № 1 в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс, № 6, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) предлагается к реализации по розничной цене 17 500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 9 779,81 руб., или на 126,68%.2) «Трулисити®» 1,5 мг/0,5 мл 0,5 мл предлагается к реализации по розничной цене 18 000,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 6 643,07 руб. (при УСН) на 11 356,93 руб., или на 170,96%. Подтверждается информация, указанная в обращении гражданина, о завышении розничной цены на лекарственный препарат «Оземпик®», раствор для подкожного введения на сайтах-агрегаторах https://www.009.рф, https://www.pharmindex.ru.Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные цены, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ФАРМАСФЕРА» (согласно информации, указанной во ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».