ООО "ФАРМИДИОС"

Общества с ограниченной ответственностью «ФАРМИДИОС» (далее – ООО «ФАРМИДИОС») (ИНН: 5018076923, место нахождения юридического лица: 117638, г. Москва, ул. Криворожская, д. 29, к. 2). 26 февраля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 117638, г. Москва, ул. Криворожская, д. 29, к. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ФАРМИДИОС» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «АМБРОКСОЛ АВЕКСИМА» (таблетки диспергируемые 30 мг 20 шт., производитель ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) реализован 2 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 271,86 руб. (с учетом упрощённой системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 267,46 руб. (при УСН с НДС 0%) на 4,40 руб., или на 1,65%, что подтверждается следующим SGTIN: - 046032760120727ER0T96R40LIK. 2) «Беталок Зок» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 25 мг 14 шт., производитель ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) реализован: • с 4 по 7 апреля 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 169,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 162,71 руб. (при УСН с НДС 0%) на 6,29 руб., или на 3,87%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046700126108542958430609784; - 046700126108542997890030222; - 046700126108542978628484144; - 046700126108542996072628515; - 046700126108542004483273639; • 11 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 166,47 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 162,71 руб. (при УСН с НДС 0%) на 3,76 руб., или на 2,31%, что подтверждается следующим SGTIN: - 046700126108542958794976916; • 11 апреля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 166,46 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 162,71 руб. (при УСН с НДС 0%) на 3,75 руб., или на 2,30%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046700126108542978114328647; - 046700126108542996695059776. Общая сумма превышения составляет 42,71 руб. 3) «Глицин» (таблетки подъязычные 100 мг 100 шт., производитель ООО «МНПК «БИОТИКИ», Россия) реализован в период с 3 марта по 24 сентября 2024 г. в количестве 32 упаковок по розничной цене 102,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 99,67 руб. (при УСН с НДС 0%) на 2,33 руб., или на 2,34%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046016870001149F6GN92MME1QF; - 0460168700011468HKL07L2C0HG; - 04601687000114XMCDCGTCV7K4G; - 04601687000114NEHPCM563GP4G; - 04601687000114GDQ3K0XTDI9L9; - 04601687000114NXIRMFRQTG612; - 04601687000114DRLXX8GT4E7V9; - 04601687000114NXKCR4H6X4P38; - 046016870001149FB42BFH4VI7C; - 04601687000114ELTVBF03GBT8G; - 046016870001149F7G2MH0RM5GT; - 04601687000114ELSZMRYEQIK8P; - 046016870001149F6E4050C4ZDK; - 0460168700011468KNCP9YZR52P; - 046016870001149F6Z23E5H4PXF; - 04601687000114ELX4V7CYRTPH0; - 0460168700011433FXM1BH7765P; - 04601687000114ELYFS4R99Y9TD; - 0460168700011433HF0PE46PSDM; - 04601687000114ELVXC62L1L1GR; - 04601687000114G6NHE660EYZMN; - 04601687000114NXHV7PF9K97PK; - 04601687000114G6PFKVC97HX8L; - 04601687000114ELX2S0N9NFY7K; - 04601687000114NXH5SXLTKHRKK; - 04601687000114ELXHB0Q61VYFT; - 04601687000114NEH36PVI6L9SL; - 0460168700011468I31ZR6BZEB4; - 04601687000114NEH4IN19EFHG2; - 0460168700011468N1VK1B5R78P; - 0460168700011468HQ2E1MGMH2V; - 0460168700011468LLF4GN0HG23. Сумма превышения составляет 74,56 руб. 4) «Кромицил-СОЛОфарм» (капли глазные 2% 10 мл, производитель ООО «Гротекс», Россия) реализован в период с 23 марта по 11 апреля 2024 г. в количестве 10 упаковок по розничной цене 105,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 100,60 руб. (при УСН с НДС 0%) на 4,40 руб., или на 4,37%, что подтверждается следующими SGTIN: - 04670028226780R818BEC0HB57A; - 046700282267800B9D2Z73PF9BE; - 04670028226780B898PNY06BT7Z; - 04670028226780B979FFY15CS8Y; - 04670028226780F4V4467WE7237; - 046700282267801THT5D0GAXYS3; - 04670028226780SCSDHPA5DG1C6; - 04670028226780ZGXH2GC9FN3G8; - 046700282267803171ZZ1S54S0Y; - 04670028226780H3131CEVH652A. Сумма превышения составляет 44,00 руб. 5) «Протопик» (мазь для наружного применения 0,1% 30 г, производитель Лео Лэбораторис Лимитед, Ирландия) реализован 16 апреля и 1 мая 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1354,40 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1223,85 руб. (при УСН с НДС 0%) на 130,55 руб., или на 10,67%, что подтверждается следующими SGTIN: - 057021910260780275499363473; - 057021910260780275341319293. Сумма превышения составляет 261,10 руб. 6) «Протопик» (мазь для наружного применения 0,03%, 30 г, производитель Лео Лэбораторис Лимитед, Ирландия) реализован: • 6 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1193,50 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1097,08 руб. (при УСН с НДС 0%) на 96,42 руб., или на 8,79%, что подтверждается следующим SGTIN: 057021910260920585955785213; • 31 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1219,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1097,08 руб. (при УСН с НДС 0%) на 121,92 руб., или на 11,11%, что подтверждается следующим SGTIN: - 057021910260920561021816049; • 9 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1210,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1097,08 руб. (при УСН с НДС 0%) на 112,92 руб., или на 10,29%, что подтверждается следующим SGTIN: - 057021910260920666229669535; • 17 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1182,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1097,08 руб. (при УСН с НДС 0%) на 84,92 руб., или на 7,74%, что подтверждается следующим SGTIN: - 057021910260920649327916575. Общая сумма превышения составляет 416,18 руб. 7) «Спирива® Респимат®» (раствор для ингаляций 2,5 мкг/доза 4 мл - картридж (1) / в комплекте с ингалятором Респимат®, производитель Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания) реализован: • 31 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2520,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2282,23 руб. (при УСН с НДС 0%) на 237,77 руб., или на 10,42%, что подтверждается следующим SGTIN: 090069680153612294838608609; • 7 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2364,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2282,23 руб. (при УСН с НДС 0%) на 81,77 руб., или на 3,58%, что подтверждается следующим SGTIN: 090069680153613343477226137. Общая сумма превышения составляет 319,54 руб. 8) «Тражента» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., производитель Вест-Ворд Колумбус Инк, США) реализован 28 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2062,04 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1935,01 руб. (при УСН с НДС 0%) на 127,03 руб., или на 6,56%, что подтверждается следующим SGTIN: -090069680096362038369636929. 9) «Феринжект» (раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 2 мл - флаконы (5), производитель АйДиТи Биологика ГмбХ, Германия) реализован 6 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 5099,15 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 5042,60 руб. (при УСН с НДС 0%) на 56,55 руб., или на 1,12%, что подтверждается следующим SGTIN: - 076401147208196676702225986. 10) «Феринжект» (раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 10 мл - флаконы (1), производитель АйДиТи Биологика ГмбХ, Германия) реализован 10 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 5508,83 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 5042,60 руб. (при УСН с НДС 0%) на 466,23 руб., или на 9,25%, что подтверждается следующим SGTIN: 076401147208405440479038767. 11) «Эликвис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 60 шт., производитель Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) реализован в период с 11 марта по 11 апреля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 2804,48 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2694,18 руб. (при УСН с НДС 0%) на 110,30 руб., или на 4,09%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046071310453357703069290420; - 046071310453357581235764181. - 046071310453357587733849449; Общая сумма превышения составляет 330,90 руб. 12) «Эликвис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 60 шт., производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) реализован в период с 23 апреля по 28 декабря 2024 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 3151,25 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2826,22 руб. (при УСН с НДС 0%) на 325,03 руб., или на 11,50%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046100211705748960138073177; - 046100211705748972032592970; - 046100211705748972511881715; - 046100211705748960261201503; - 046100211705748972706065052; - 046100211705748960541764141. Общая сумма превышения составляет 1950,18 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «ФАРМИДИОС», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «ФАРМИДИОС» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.