ООО "ФАРМИДИОС"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Фармидиос» (место нахождения юридического лица: 117638, г. Москва, ул. Криворожская, д. 29, к. 2).26 февраля 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по информации размещенной ООО «Фармидиос» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте агрегаторе https://aptekamos.ru/ и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 117638, г. Москва, ул. Криворожская, д. 25, установлено следующее: 1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61–ФЗ), в части реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: – «Рамиприл-СЗ» МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 30, производитель НАО «Северная звезда», Россия) реализован 8 марта 2023 г. по розничной цене 154,44 руб. в количестве 1 упаковки;– «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 11 марта 2023 г. по розничной цене 669,79 руб. в количестве 1 упаковки. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р), лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл» (лекарственная форма капсулы, таблетки), включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 13 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат:– «Рамиприл-СЗ» МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 30, производитель НАО «Северная звезда», Россия) – 159,18 руб. № ЛП-001971. Министерством здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат:– «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) – 148,56 руб. № ЛС-000346. 1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Фармидиос» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Беталок® ЗОК» (таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые оболочкой 25 мг № 14, производитель ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия), реализован:– в период с 24 декабря 2023 г. по 14 февраля 2024 г. в количестве 9 упаковок по розничной цене 307,32 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 162,71 руб. (при УСН) на 144,61 руб., или на 88,88%; – 26 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 312,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 162,71 руб. (при УСН) на 149,29 руб., или на 91,75%.2) «Кальция глюконат-СОЛОфарм» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл № 10, производитель ООО «Гротекс», Россия), реализован 26 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 245,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 232,44 руб. (при УСН) на 12,56 руб., или на 5,40%. 3) «Глюкофаж Лонг» (таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг № 30, производитель ООО «Нанолек», Россия), реализован:– в период с 19 января 2024 г. по 25 января 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 438,94 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 422,28 руб. (при УСН) на 16,66 руб., или на 3,95%;– 28 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 432,36 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 422,28 руб. (при УСН) на 10,08 руб., или на 2,39%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Фармидиос» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее - постановление № 163-ПП). 1.3. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: ООО «Фармидиос» в нарушение порядка формирования цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru/, лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, предлагаемый по завышенной цене: 4) «Кларитин®» (таблетки 10 мг № 14, производитель Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия), предлагается к реализации по розничной цене 448,30 руб. В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей, имеется регистрационная запись № РУ ЛП-№(002675)-(РГ-RU) с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 148,63 руб., предельная розничная цена составляет 221,46 руб. (при УСН). Предлагаемая розничная цена превышает предельную розничную цену на 226,84 руб., или на 102,43%. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ООО «Фармидиос», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП.