ООО "ВОДОЛЕЙ"

Рассмотрев полученные сведения от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (исх. № 11-64162/25 от 17.10.2025, вх. В50-5710/25 от 17.10.2025), в которых содержится информация об отпуске/реализации на территории Московского региона юридическим лицом: ООО «ВОДОЛЕЙ» (ИНН 7713777530) лекарственного препарата c маркировкой на русском и казахском языках, на упаковках которого отсутствовали средства идентификации, позволяющие установить наличие сведений о движении препарата в системе МДЛП. Территориальный орган располагает информацией об отпуске/реализации вышеуказанной организацией недоброкачественного лекарственного препарата с торговым наименованием: «ДИВИГЕЛЬ». Согласно информации, содержащейся в кассовом чеке ООО «ВОДОЛЕЙ» – упаковки лекарственного препарата были реализованы покупателю 03.10.2025. Законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» установлено требование об обязательном нанесении производителями лекарственных средств на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации, а также о предоставлении информации в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Сведения в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») используются в мобильном приложении «Честный знак». Данное приложение предусматривает возможность считывания кода Data Matrix, сведения о котором были внесены в ФГИС «МДЛП». Эффективность и безопасность недоброкачественных, незарегистрированных контрафактных лекарственных средств не доказана клиническими исследованиями на стадии государственной регистрации на территории Российской Федерации, также, незарегистрированные, недоброкачественные, контрафактные и фальсифицированные лекарственные препараты не проходили процедуру подтверждения качества перед вводом в гражданский оборот на территории России, в связи с чем, их обращение на территории России запрещено, так как может привести к причинению вреда жизни и здоровью неограниченного круга лиц при применении. Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.