ООО "ВОДОЛЕЙ"

Общества с ограниченной ответственностью «ВОДОЛЕЙ» (далее – ООО «ВОДОЛЕЙ») (ИНН: 7713777530, место нахождения юридического лица: 127474, г. Москва, ш. Дмитровское, д. 64, к. 2, кв. 64). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина в Правительство Москвы, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы 19.11.2024, по вопросу предложения к реализации по завышенной цене лекарственного препарата «Вентолин», включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), на аптечных сайтах в сети Интернет. 20 ноября 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) по информации, размещенной ООО «ВОДОЛЕЙ» в информационно-коммуникационной сети Интернет на аптечных сайтах: https://asna.ru, https://megapteka.ru, https://uteka.ru, https://vseapteki.ru, по адресам: – 125315, г. Москва, ул. Часовая, д. 11, стр. 2; – 125319, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Аэропорт, ул. Усиевича, д. 13, помещение 1/1, и по данным Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП). По результатам мониторинга безопасности (акт от 20 ноября 2024 г. № 124-07-1/24) установлено следующее: 1. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «ВОДОЛЕЙ» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайтах: https://asna.ru, https://megapteka.ru, https://uteka.ru, https://vseapteki.ru лекарственный препарат «Вентолин», включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены, представленной на вышеуказанных сайтах и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее - Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «ВОДОЛЕЙ» (согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц (далее - ЕГРЮЛ), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее – постановление № 163-ПП). Лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, предлагается по завышенной цене к реализации на сайтах: https://asna.ru, https://megapteka.ru, https://uteka.ru, https://vseapteki.ru: по адресам: – 125315, г. Москва, ул. Часовая, д. 11, стр. 2; – 125319, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Аэропорт, ул. Усиевича, д. 13, помещение 1/1: «Вентолин» (аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз ингалятор с дозирующим устройством № 1, производитель Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) (далее – лекарственный препарат «Вентолин») предлагается к реализации: – по розничной цене 1 450,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 210,74 руб. (при УСН), на 1 239,26 руб., или на 588,05%; – по розничной цене 900,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 210,74 руб. (при УСН) на 689,26 руб., или на 327,07%. 2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61–ФЗ, в части реализации ООО «ВОДОЛЕЙ» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых без НДС не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ООО «ВОДОЛЕЙ» (согласно выписке из ЕГРЮЛ), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, по адресу: –– 125315, г. Москва, ул. Часовая, д. 11, стр. 2: 1) «Амиксин®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг № 10, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 23 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 873,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 787,10 (при УСН) на 85,90 руб., или на 10,91%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046016690095488u3MpYfcHNH1V. 2) «Транексам» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 30, производитель ЗАО ОХФК, Россия) реализован 23 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 096,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 995,80 (при УСН) на 100,20 руб., или на 10,06%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046070249443320000009651939. 3) «Ингавирин®» (капсулы 90 мг № 10, производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован 24 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 032,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 899,63 (при УСН) на 132,37 руб., или на 14,71%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046021930128371112S9uFxY67p. 4) «Бетасерк» (таблетки 16 мг № 30, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 24 августа 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 854,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 747,14 (при УСН) на 106,86 руб., или на 14,30%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046200115844105660349081537; – 046200115844106510295227322. Общая сумма превышения составляет 213,72 руб. 5) «Бисакодил-Нижфарм» (суппозитории ректальные 10 мг № 10, производитель АО «Нижфарм», Россия) реализован 24 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 75,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 58,51 (при УСН) на 16,49 руб., или на 28,18%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04601026154720WAU000GD5308A. 6) «Супрастин®» (таблетки 25 мг № 40, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 24 августа 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 341,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 310,07 (при УСН) на 30,93 руб., или на 9,98%, что подтверждается следующими SGTIN: – 059953271700609978329503701; – 059953271700606209146971283. Общая сумма превышения составляет 61,86 руб. 7) «Милурит®» (таблетки 100 мг № 50, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 26 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 195,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 181,78 (при УСН) на 13,22 руб., или на 7,27%, что подтверждается следующим SGTIN: – 059953272330246610301865503. 8) «Конкор® Кор» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг № 60, производитель ООО «Нанолек», Россия) реализован 26 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 393,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 364,57 (при УСН) на 28,43 руб., или на 7,80%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0464001759168701003FZNE1JY5. Указанные действия (бездействие) ООО «ВОДОЛЕЙ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.