ООО "ФАРМЛУЧ"

Рассмотрев полученные сведения от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (исх. № 11-69620/24 от 18.11.2024г., вх. В50-8605/24 от 19.11.2024г.), а также обращений заявителя Макаровой И.А. (вх. № 09-М-91382 от 28.11.2024; вх. № 09-М-6920 от 04.02.2025 ) в которых содержится информация об отпуске/реализации на территории Московского региона юридическим лицом: ООО «ФАРМЛУЧ» (ИНН 9727072357) недоброкачественного, незарегистрированного лекарственного препарата, Территориальный орган сообщает. Территориальный орган располагает информацией, об отпуске/реализации вышеуказанной организацией недоброкачественного, незарегистрированного лекарственного препарата с торговым наименованием: «Pariet». Государственный реестр лекарственных средств не содержит сведений о государственной регистрации лекарственного препарата «Pariet» на территории Российской Федерации. Маркировка на упаковках нанесена на иностранном языке. На упаковки препарата «Pariet» средства идентификации нанесены, однако коды маркировки не считываются в системе ФГИС МДЛП, так как препараты возможно не предназначены для реализации на территории Российской Федерации. В автоматизированной информационной системе Росздравнадзора не имеется сведений о вводимой в гражданский оборот наименования и номеров лекарственного препарата «Pariet». Эффективность и безопасность незарегистрированных, недоброкачественных, контрафактных, а также фальсифицированных лекарственных средств не доказана клиническими исследованиями на стадии государственной регистрации на территории Российской Федерации, также, незарегистрированные, недоброкачественные, контрафактные и фальсифицированные лекарственные препараты не проходили процедуру подтверждения качества перед вводом в гражданский оборот на территории России, в связи с чем, их обращение на территории России запрещено, так как может привести к причинению вреда жизни и здоровью неограниченного круга лиц при применении. Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.