ООО "ФАРМЛУЧ"

Общества с ограниченной ответственностью «ФАРМЛУЧ» (далее – ООО «ФАРМЛУЧ») (ИНН: 9727072357, место нахождения юридического лица: 117418, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, ул. Новочерёмушкинская, д. 49, помещ. 11/1). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужили обращения граждан от 2 и 3 августа 2024 г. в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, поступившие в Департамент здравоохранения города Москвы 5 октября 2024 г., по вопросу превышения аптеками розничной цены на лекарственный препарат «Оземпик», включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП). 28 октября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 117418, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, ул. Новочеремушкинская, д. 49, помещение 11/1, установлено следующее: 1. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «ФАРМЛУЧ» в нарушение порядка формирования цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайтах-агрегаторах https://www.asna.ru, https://megapteka.ru, https://uteka.ru, https://lekmos.ru, лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены, представленной на вышеуказанных сайтах-агрегаторах и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «ФАРМЛУЧ» (согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц (далее – ЕГРЮЛ), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее – постановление № 163-ПП). Лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, предлагаемые по завышенной цене на сайтах-агрегаторах https://www.asna.ru, https://megapteka.ru, https://uteka.ru, https://lekmos.ru: 1) «Оземпик®» (раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 1,5 мл - картриджи в шприц-ручках № 1 / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФай® плюс № 6, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) предлагается к реализации по розничной цене 18 500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 10 779,81 руб., или на 139,63%. 2) «Оземпик®» (раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 3 мл - картриджи в шприц-ручках № 1 / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс № 4, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) предлагается к реализации по розничной цене 18 500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 10 779,81 руб., или на 139,63%. 2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «ФАРМЛУЧ» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых без НДС не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ООО «ФАРМЛУЧ» (согласно выписке из ЕГРЮЛ), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП. Согласно данным ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Дексаметазон» (раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл - ампулы № 10, производитель Дальхимфарм ОАО, Россия) реализован 16 и 17 октября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 137,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 135,68 руб. (при УСН) на 1,32 руб., или на 0,97%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04602824020385YY1M4X2YUJOQP; – 046028240203857L128XPJC2UVP; – 04602824020385YL1M7KLOXJGNP. Общая сумма превышения составляет 3,96 руб. 2) «Натрия хлорид буфус» (растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл - ампулы № 10, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 16 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 189,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 181,99 руб. (при УСН) на 7,01 руб., или на 3,85%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04603988036687A3IDAIAHJFAD5. 3) «ВИФЕРОН®» (мазь для наружного и местного применения 40000 МЕ/г 12 г - тубы № 1, производитель ООО «ФЕРОН», Россия) реализован 16 октября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 266,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 256,28 руб. (при УСН) на 9,72 руб., или на 3,79%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04605286001084DySeCgwSZkrpb; – 04605286001084iyfbiTPIC7vve. Общая сумма превышения составляет 19,44 руб. 4) «Реамберин®» (раствор для инфузий 1,5% 200 мл - бутылки № 1, производитель ООО «НТФФ «ПОЛИСАН, Россия) реализован в период с 1 августа по 7 октября 2024 г. в количестве 23 упаковок по розничной цене 260,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 250,06 руб. (при УСН) на 9,94 руб., или на 3,98%, что подтверждается следующими SGTIN: – 0460319100060411009R1FTFA3X; – 0460319100060411009LL8JJTPC; – 0460319100060411009R1H04HU4; – 0460319100060411009LL88EK4L; – 0460319100060411009LL8RHRL9; – 0460319100060411009LL8KE535; – 0460319100060411009R1FS44LU; – 0460319100060411009LL89R0JR; – 0460319100060411009LL8AAYCL; – 0460319100060411009LL8T5CU2; – 0460319100060411009LL8CJ527; – 0460319100060411009R1FXU3PJ; – 0460319100060411009LL8XY4E5; – 0460319100060411009F72LX981; – 0460319100060411009LL8UJYE2; – 0460319100060411009F72TKJFX; – 0460319100060411009R1FUH2JC; – 0460319100060411009F72KF7C2; – 0460319100060411009LL8YFUL2; – 0460319100060411009F72UA3H7; – 0460319100060411009LL8LYSER; – 0460319100060411009F7320E5S. – 0460319100060411009LL908U1K; Общая сумма превышения составляет 228,62 руб. Указанные действия (бездействие) ООО «ФАРМЛУЧ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.