АО "КС "ВАЛУЕВО"

Акционерного общества «Клинический санаторий «Валуево» (далее – АО «КС «Валуево») (ИНН: 7710013582, место нахождения юридического лица: 142780, г. Москва, пос. Филимонковское, п. Валуево). 19 сентября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 142780, г. Москва, Филимонковское поселение, поселок Валуево, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации АО «КС «Валуево» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Отривин» (спрей назальный дозированный 35 мкг/доза 10 мл – флаконы № 1, производитель ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария) реализован: • в период с 3 по 10 сентября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 211,14 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 202,47 руб. (с НДС) на 8,67 руб., или на 4,28%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046070451900531G8BGPNCCYZHN; – 0460704519005318PG8A2TSWXMB. • 31 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 234,60 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 202,47 руб. (с НДС) на 32,13 руб., или на 15,87%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046070451900531NWCE9149A0XB. Общая сумма превышения составляет 49,47 руб. 2) «Отривин» (спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 140 мкг/доза, 10 мл (60 доз) - флакон № 1, производитель ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария) реализован в период с 28 сентября по 16 ноября 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 238,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 233,65 руб. (с НДС) на 4,35 руб., или на 1,86%, что подтверждается следующими SGTIN: – 0460704519021317N9P2WYEVYCR; – 046070451902131DRTTSN5SPNK4. Общая сумма превышения составляет 8,70 руб. 3) «Азитромицин-ВЕРТЕКС» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 3, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 21 сентября 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 258,60 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 255,49 руб. (с НДС) на 3,11 руб., или на 1,22%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04670033323115X88W6QRO6DQ01; – 04670033323115X78S2VOO5D042. Общая сумма превышения составляет 6,22 руб. 4) «Беталок Зок» (таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые оболочкой 50 мг № 30, производитель ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) реализован в период с 30 декабря 2023 г. по 25 июня 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 336,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 333,81 руб. (с НДС) на 2,19 руб., или на 0,66%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046700126108300110409069624; – 046700126108300580417829197; – 046700126108300674352675785; – 046700126108300376244473582. Общая сумма превышения составляет 8,76 руб. 5) «Беталок Зок» (таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые оболочкой 25 мг № 14, производитель ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) реализован в период с 17 октября 2023 г. по 30 января 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 174,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 165,77 руб. (с НДС) на 8,23 руб., или на 4,96%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046700126108542412709490937; – 046700126108542121736162868; – 046700126108542527018953390; – 046700126108542005337357760. Общая сумма превышения составляет 32,92 руб. 6) «Гипотиазид» (таблетки 25 мг № 20, производитель Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия) реализован в период с 16 октября по 6 ноября 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 128,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 109,94 руб. (с НДС) на 18,06 руб., или на 16,43%, что подтверждается следующими SGTIN: – 036647980471271382WTE2F4GHF; – 036647980471271382WTDPNERXX. Общая сумма превышения составляет 36,12 руб. 7) «Зиртек» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 20, производитель ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) реализован 3 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 259,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 256,66 руб. (с НДС) на 2,34 руб., или на 0,91%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0541378710469710008VSMARJBK. 8) «Карведилол-ВЕРТЕКС» (таблетки 12,5 мг № 30, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 1 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 309,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 305,19 руб. (с НДС) на 3,81 руб., или на 1,25%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04607003249533AI7U6CY3E04CH. 9) «Карведилол-Тева» (таблетки 25 мг № 30, производитель Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша) реализован 1 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 329,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 324,47 руб. (с НДС) на 4,53 руб., или на 1,40%, что подтверждается следующим SGTIN: – 059000040743332001257763110. 10) «Но-шпа форте» (таблетки 80 мг № 24, производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) реализован 17 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 193,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 191,63 руб. (с НДС) на 1,37 руб., или на 0,71%, что подтверждается следующим SGTIN: – 036647980447371383FXFFPD3MN. 11) «Парацетамол» (раствор для приема внутрь 25 мг/мл 100 мл - флаконы № 1/ в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой, производитель ООО «НПК «Скан Биотек», Россия) реализован 24 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 67,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 65,71 руб. (с НДС) на 1,29 руб., или на 1,96%, что подтверждается следующим SGTIN: 04620136910248grCOKH0HIYgAZ. 12) «Тромбо АСС» (таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 50 мг № 100, производитель Фармзавод Ельфа А.О., Польша) реализован 7 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 205,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 154,08 руб. (с НДС) на 50,92 руб., или на 33,05%, что подтверждается следующим SGTIN: 059043983720200002D4K0NGKRT. 13) «Хлоргексидина биглюконат» (раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл - флаконы № 1, производитель ОАО «Самарамедпром», Россия) реализован 2 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 14,60 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 14,29 руб. (с НДС) на 0,31 руб., или на 2,17%, что подтверждается следующим SGTIN: 046039330084790001000588999. 14) «Ципрофлоксацин» (капли глазные 0,3% 10 мл - тюбик-капельницы № 1, производитель АО «ПФК Обновление») реализован 27 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 51,40 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 49,61 руб. (с НДС) на 1,79 руб., или на 3,61%, что подтверждается следующим SGTIN: 046039880120250EL5A5A4HC05J. 15) «Цифран» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг № 10, производитель Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) реализован 17 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 51,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 50,89 руб. (с НДС) на 0,11 руб., или на 0,22%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04601764000020T09W9PN7M29TE. 16) «Юнидокс Солютаб» (таблетки дисперигируемые 100 мг № 10, производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован 11 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 410,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 391,64 руб. (с НДС) на 18,36 руб., или на 4,69%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046070984516991557392367399. 17) «Гидрокортизон» (мазь глазная 0,5% 3 г, производитель АО «Татхимфармпрепараты», Россия) реализован в период с 30 июля по 13 августа 2024 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 57,10 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 49,01 руб. (с НДС) на 8,09 руб., или на 16,51%, что подтверждается следующими SGTIN: – 0460406000248445CAEP164TCT2; – 04604060002484455267H0C22K0; – 0460406000248445508EBA0AA6A; – 0460406000248445799HK691E39; – 0460406000248445P0H9585P0CX; – 04604060002484459BK0C9PE55H. Общая сумма превышения составляет 48,54 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой АО «КС «Валуево» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) АО «КС «Валуево» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.