ООО "А-ФАРМ"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «А-Фарм» (место нахождения юридического лица: 107023, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Малая Семёновская, д. 30, этаж 1, ком. 9-117).Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, о завышении цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, – «Оземпик®», раствор для подкожного введения.6 марта 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «А-Фарм» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайтах-агрегаторах https://uteka.ru/, https://acna.ru/, https://pharmindex.ru/, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 107023, г. Москва, ул. Малая Семёновская, д. 30, установлено следующее:1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «А-Фарм» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:1) «Амоксиклав® Квиктаб» (таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг № 14, производитель Лек д.д., Словения), реализован в период с 19 сентября 2023 г. по 15 декабря 2023 г в количестве 4 упаковок по розничной цене 584,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 552,67 руб. (при УСН) на 31,33 руб., или на 5,67%. (SGTN: 038389570110181046035790204, 038389570110181050243597070, 038389570110181045800017683, 038389570110181049631345055).2) «Амлодипин» (таблетки 10 мг № 30, производитель ООО «Хемофарм», Россия), реализован 22 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 254,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 215,11 руб. (при УСН) на 38,89 руб., или на 18,08%. (SGTN: 04607143561472WA8HAG0893GGA).3) «Глюкоза -СОЛОфарм» (раствор для инфузий 5% 400 мл № 1, производитель ООО «Гротекс», Россия), реализован 20 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 107,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 83,11 руб. (при УСН) на 23,89 руб., или на 28,75%. (SGTN: 0468001324039462B2ZNS944V10).4) «Финлепсин» (таблетки 200 мг № 50, производитель Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша), реализован 4 октября 2023 г. и 8 ноября 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 500,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 324,52 руб. (при УСН) на 175,48 руб., или на 54,08%.(SGTN: 059000040730912036074878560, 059000040730912036074755783).5) «Рамиприл-Вертекс» (капсулы 5 мг № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия), реализован 2 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 231,83 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 151,80 руб. (при УСН) на 80,03 руб., или на 52,72%. (SGTN: 04607003247850ВOJ14ZD7ZYP7V).Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «А-Фарм» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее - постановление № 163-ПП).2. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: ООО «А-Фарм» в нарушение порядка формирования цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайтах-агрегаторах https://uteka.ru/, https://acna.ru/, https://pharmindex.ru//, лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, предлагаемый по завышенной цене:– «Оземпик®» (раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 3 мл (картриджи в шприц-ручках № 1 в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс № 4) № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания), предлагается к реализации по розничной цене 20 500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 12 779,81 руб., или на 165,54%.Подтверждается информация, указанная в обращении гражданина, о предложениях по продаже лекарственного препарата «Оземпик®», раствор для подкожного введения по завышенным ценам на сайтах-агрегаторах https://uteka.ru/, https://acna.ru/, https://pharmindex.ru/.Признак превышения предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ООО «А-Фарм», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП.