Проверка № 77231027700005084891 от 15 февраля 2023 года

ООО "А-ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 февраля 2023 года — 15 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1. При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «А-ФАРМ» (место нахождения юридического лица: 107023, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Малая Семёновская, д. 30, этаж 1, ком. 9-117.). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) в отношении ООО «А-ФАРМ» послужило обращение гражданина, поступившее в Федеральную антимонопольную службу (ФАС России) (от 2 февраля 2023 г. № ТН/6916/23), перенаправленное в Департамент здравоохранения города Москвы (от 3 февраля 2023 г. № 01-30-10381/23), о завышении цены на лекарственный препарат «Тамоксифен гексал», включенный в перечень ЖНВЛП. 13 февраля 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «А-ФАРМ» в информационно-коммуникационной сети интернет на сайте (https://aptekamos.ru), и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 107023, г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 30. По результатам мониторинга безопасности выявлены признак нарушения и нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части предложения к реализации и реализации ООО «А-ФАРМ» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве, и налога на добавленную стоимость. По данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: – Гонадотропин хорионический (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 МЕ, - флаконы 5 мл (5)/в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 1 мл-5 шт., производитель ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) реализован 02.02.2023 и 04.02.2023 в количестве 3 упаковок по розничной цене 2 142,00 руб., превышающей предельную розничную цену 1 857,80 руб. (при – УСН) на 284,20 руб., или на 15,29%. – Берлитион 600 (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл, 24 мл – ампулы, 5 шт., производитель Берлин-Хеми АГ, Германия) (далее – «Берлитион 600») реализован 02.02.2023 в количестве 4 упаковок по розничной цене 1 300,00 руб., превышающей предельную розничную цену 990,01руб. (при УСН) на 309,99 руб., или на 31,31%. Согласно информации, размещенной на сайте (https://aptekamos.ru/), ООО «А-ФАРМ» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 60 шт., производитель Пфайзер Инк, США) (далее – «Эликвис») предлагается к реализации по розничной цене 2 945,00 руб., превышающей предельную розничную цену 2 752,82 руб. (при УСН) на 192,18 руб., или на 6,98%. Информация о движении лекарственного препарата «Тамоксифен гексал», указанного в обращении, и лекарственного препарата «Эликвис», дополнительно выявленного на сайте, во ФГИС МДЛП за период 27.04.2022 по 13.02.2023 отсутствует. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «А-ФАРМ» (согласно отчету продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Новиков Александр Михайлович Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 30

Нет данных о результатах проверки