ЗАО "АВИТЕСС"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ЗАО «АВИТЕСС» (место нахождения юридического лица: 121351, г. Москва, ул. Кунцевская, д. 10).19 февраля 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 121351, г. Москва, ул. Кунцевская, д. 10, установлено:1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя, а именно: «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 23 марта 2023 г. по розничной цене 895,50 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) в количестве 1 упаковки. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р», лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) – 101,88 руб. № РУ ЛС-000346.1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ЗАО «АВИТЕСС» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:1) «Амприлан®» (таблетки, 5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 11 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 189,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 117,57 руб. (при УСН) на 71,43 руб., или на 60,76%.2) «Звездочка ноз» (спрей назальный, 0,1%, 15 мл № 1, производитель Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, Вьетнам) реализован 30 октября 2023 г. в количестве 1 флакона по розничной цене 198,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 91,51 руб. (при УСН) на 106,49 руб., или на 116,37%. 3) «Витамин А (Ретинола ацетат)» (капсулы, 33 000 МЕ № 30, производитель ЗАО «ФП «Мелиген», Россия) реализован 14 июля 2023 г. и 13 октября 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 150,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 35,65 руб. (при УСН) на 114,35 руб., или на 320,76%.4) «Витамин А (Ретинола ацетат)» (капсулы, 33 000 МЕ № 30, производитель ЗАО «ФП «Мелиген», Россия) реализован 17 октября 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 150,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 40,18 руб. (при УСН) на 109,82 руб., или на 273,32%.Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ЗАО «АВИТЕСС» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».