Проверка № 77230661000006732779 от 3 июля 2023 года

ЗАО "АВИТЕСС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АВИТЕСС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе анализа полученных сведений установлено, что покупатель обратился в аптечную организацию ЗАО «АВИТЕСС» с целью приобретения лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) «Клемастин». Перед покупкой и оплаты покупателем лекарственного средства, фармацевтический работник не предоставил достоверную информацию, не проконсультировал покупателя о приобретении лекарственного препарата, предоставил неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты с МНН «Клемастин»., а продал другой лекарственный препарат. Согласно требованиям пп. «е» п. 3, пп. «б» п. 7, пп. «б» п. 15, п 53 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли не обеспечивает меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения качества обслуживания покупателей и повышения персональной ответственности работников, нет определённой политики и целей деятельности, направленных на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента, а также эффективного взаимодействие фармацевтического работника и покупателя, не предоставляется достоверная информация о товарах аптечного ассортимента, фармацевтическое консультирование. Согласно требованиям п.23 Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» при отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник или работник медицинской организации (обособленного подразделения медицинской организации) предоставил недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Н. И. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Гарбузов А. В. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
121351, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, КУНЦЕВСКАЯ, 10, 770000000001647

Нет данных о результатах проверки