Проверка № 77230661000006732779 от 3 июля 2023 года
ЗАО "АВИТЕСС"
Дата проведения
3 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В ходе анализа полученных сведений установлено, что покупатель обратился в аптечную организацию ЗАО «АВИТЕСС» с целью приобретения лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) «Клемастин». Перед покупкой и оплаты покупателем лекарственного средства, фармацевтический работник не предоставил достоверную информацию, не проконсультировал покупателя о приобретении лекарственного препарата, предоставил неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты с МНН «Клемастин»., а продал другой лекарственный препарат. Согласно требованиям пп. «е» п. 3, пп. «б» п. 7, пп. «б» п. 15, п 53 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли не обеспечивает меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения качества обслуживания покупателей и повышения персональной ответственности работников, нет определённой политики и целей деятельности, направленных на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента, а также эффективного взаимодействие фармацевтического работника и покупателя, не предоставляется достоверная информация о товарах аптечного ассортимента, фармацевтическое консультирование. Согласно требованиям п.23 Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» при отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник или работник медицинской организации (обособленного подразделения медицинской организации) предоставил недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чеботарева Н. И. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Гарбузов А. В. | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
121351, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, КУНЦЕВСКАЯ, 10, 770000000001647
Нет данных о результатах проверки
