Проверка № 77240661000011294175 от 9 июля 2024 года
ООО "БИОЛАБ-Р"
Дата проведения
9 июля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «БИОЛАБ-Р», не обеспечило своевременное внесение информации о просроченных лекарственных препаратах в количестве – 16 шт. Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки, уп. 16 108850, Москва город, внутригородская территория (внутригородское муниципальное образование) города федерального значения поселение Внуковское, ул Омская, д. 18 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014112 II-600521 30.11.2021 2 142008, Московская область, городской округ Домодедово, г Домодедово, мкр. Южный, ул Курыжова, д. 18 влд. 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА, СТОЛБНЯКА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПА B Инфанрикс Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной) 04607008132502 23210321 30.04.2023 4 142008, Московская область, городской округ Домодедово, г Домодедово, мкр. Южный, ул Курыжова, д. 18 влд. 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ (С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА), КОКЛЮША (С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА, БЕСКЛЕТОЧНАЯ) И СТОЛБНЯКА, АДСОРБИРОВАННАЯ АДАСЕЛЬ [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), стобняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная] 03582910075394 C5968AA 31.01.2024 1 142008, Московская область, городской округ Домодедово, г Домодедово, мкр. Южный, ул Курыжова, д. 18 влд. 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) 04607035391415 050321 01.03.2024 2 142008, Московская область, городской округ Домодедово, г Домодедово, мкр. Южный, ул Курыжова, д. 18 влд. 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ МЕНАКТРА [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином] 03582910072461 U7541AA 30.11.2023 1 142008, Московская область, городской округ Домодедово, г Домодедово, мкр. Южный, ул Курыжова, д. 18 влд. 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) 04603993000970 233 01.05.2023 1 142008, Московская область, городской округ Домодедово, г Домодедово, мкр. Южный, ул Курыжова, д. 18 влд. 1 ВАКЦИНА ПРОТИВ ВИРУСА ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА КВАДРИВАЛЕНТНАЯ, РЕКОМБИНАНТНАЯ (ТИПОВ 6, 11, 16, 18) Гардасил 04602210003459 U031340 22.03.2024 1 142008, Московская область, городской округ Домодедово, г Домодедово, мкр. Южный, ул Курыжова, д. 18 влд. 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 04640017590062 T3M43/T1E17 31.05.2022 4 Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чеботарева Наталья Ивановна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
142000, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. ДОМОДЕДОВО, УЛ КУРЫЖОВА (ЮЖНЫЙ МКР. ), Д. Д. 18, Корпус К. 1, ПОМЕЩ. 1
Нет данных о результатах проверки
