Проверка № 77230661000005117311 от 17 февраля 2023 года
ООО "БИОЛАБ-Р"
Дата проведения
17 февраля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона установлено, что ООО «БИОЛАБ-Р» по адресу: 142000, Московская область, Домодедово город, (Южный мкр.) Курыжова ул, дом 18, корпус 1, помещение 1, не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате серия I-1090621 (04601808014105zGecftMDDitXo) в обороте срок годности до 31.12.2021 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2; I-1090621 04601808014105FrJLsWPS4np2b В обороте 31.12.2021 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2; II-600521 04601808014112k5aJigeIXWr1f В обороте 30.11.2021 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2; II-600521 04601808014112I2DaXVfn0ZvDs В обороте 30.11.2021 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2; II-600521 04601808014112seHaqkPmRRCSJ В обороте 30.11.2021 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2; II-600521 04601808014112H7MWCr26c9nBz В обороте 30.11.2021 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2; Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чеботарева Наталья Ивановна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
142000, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. ДОМОДЕДОВО, УЛ. КУРЫЖОВА (ЮЖНЫЙ МКР. ), Д. Д. 18, Корпус К. 1, ПОМЕЩ. 1
Нет данных о результатах проверки