ООО "ЛЕЙКО"

От субъекта обращения медицинских изделий получена информация о производстве ООО «Лейко» медицинского изделия «Отрезы марлевые медицинские по ГОСТ 16427-93 следующих типоразмеров: 3 м х 90 см; 5 м х 90 см; 10 м х 90 см», производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение ФСР № 2010/06918 от 02.03.2010 (далее – Медицинское изделие). Согласно сведениям Реестра, на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано и разрешено к обращению Медицинское изделие. Медицинское изделие в своем наименовании содержит ГОСТ 16427-93 «Межгосударственный стандарт. Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия», при этом отрезы должны соответствовать следующим размерам: длина 1000 ± 10,0 ширина 90.0 ± 1.5; длина 1000 ± 10,0 ширина 84.0 ± 1,5. Вместе с тем размеры вариантов исполнения Медицинского изделия, а именно 3 м х 90 см; 5 м х 90 см, не соответствует требованиям ГОСТа.