Проверка № 77230661000008029713 от 9 октября 2023 года
АО "НАЦИМБИО"
Дата проведения
9 октября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «НАЦИОНАЛЬНАЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено 142000, Московская область, г.о. Домодедово, г. Домодедово, м-рн Северный, ул. Логистическая, дом 1/6, лит. 7Б, отметка 0.00, этаж 1, часть инв. №44 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014105 I-390321 30.09.2021 480 04601808014525 110621G2F2 31.01.2023 40 111521G4F2 31.01.2023 2 111921G4F2 28.02.2023 300 113021G4F2 28.02.2023 120 113721G2F2 28.02.2023 11 114421G4F2 28.02.2023 20 13221G2F2 31.12.2022 56 13421G2F2 31.12.2022 3 360 15821G1F2 31.01.2023 1 17621B2F2 30.04.2023 1 020 17921B4F2 30.04.2023 47 050 18121B1F2 30.04.2023 90 586 18321B2F2 30.04.2023 44 232 19021G1F2 31.01.2023 43 I-070521 30.11.2021 39 I-120521 30.11.2021 1 I-360721 31.01.2023 263 I-500821 30.11.2022 6 111 I-520821 30.11.2022 2 465 I-530821 30.11.2022 5 I-540821 30.11.2022 2 I-650821 30.11.2022 74 04601808014532 212021G3F2 28.02.2023 340 212521G1F2 28.02.2023 2 212621G4F2 28.02.2023 60 212821G3F2 28.02.2023 60 214221G1F2 28.02.2023 11 214521G2F2 28.02.2023 20 23621G1F2 31.03.2022 56 23921B3F2 31.01.2023 19 220 24021B4F2 31.01.2023 43 356 24621G2F2 31.03.2022 3 360 24721B1F2 30.04.2022 95 795 24821G2F2 31.01.2023 43 25321B2F2 31.07.2022 24 517 II-080521 30.11.2021 1 II-290721 31.10.2022 60 II-300721 31.10.2022 4 II-390721 31.10.2022 1 II-540821 30.11.2022 6 111 II-570821 30.11.2022 2 465 II-680821 30.11.2022 74 04602379002096 I-220921 30.09.2022 1 I-230921 30.09.2022 19 932 04602379002102 II-170821 31.08.2022 8 844 II-180821 31.08.2022 1 II-220821 31.08.2022 11 088 04603671003705 I-190721LA 31.01.2022 100 I-200821LA 31.08.2022 96 I-240821LA 31.08.2022 9 444 I-250821LA 31.08.2022 250 04603671003712 II-240721LA 31.01.2022 100 II-250821LA 31.08.2022 96 II-280821LA 31.08.2022 640 II-290821LA 31.08.2022 9 059 04607028398421 486070421 31.10.2021 450 04607028398438 487150521 30.11.2021 360 487260621 31.12.2021 450 04610004582066 I-240421 31.10.2021 518 I-260421 31.10.2021 3 662 04610004582073 II-270521 30.11.2021 62 II-290621 31.12.2021 518 II-340721 31.01.2023 3 600 04650239050022 0251121 31.05.2023 2 04670012462309 161121 31.05.2023 2 Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04602379002232 I-M011121 31.08.2022 72 I-M021121 31.08.2022 18 I-M031121 31.08.2022 454 04602379002249 II-M030222 30.11.2022 24 II-M050222 30.11.2022 430 II-M101221 30.09.2022 90 КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) 04603993001144 026 01.02.2022 1 029 31.03.2022 2 04603993001182 030 30.04.2022 24 033 30.05.2022 133 035 30.05.2022 2 842 036 30.05.2022 7 418 037 30.06.2022 2 289 038 30.06.2022 3 176 039 30.06.2022 5 568 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014488 310821 30.11.2022 313 35921G4F2 31.10.2022 20 04602379002140 L-350921 31.12.2022 2 000 L-370921 31.12.2022 100 04670012462682 050621 31.12.2021 30 110721 31.01.2022 210 170721 31.01.2022 1 ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 04602280002741 К40-06.21 19.12.2021 156 К56-09.21 22.07.2022 122 К63-10.21 20.10.2022 162 К64-10.21 22.10.2022 58 К65-10.21 29.10.2022 1 079 К66-10.21 30.10.2022 574 К67-11.21 02.11.2022 890 04602280002758 B32-05.21 18.11.2021 72 B36-06.21 08.12.2021 162 B51-08.21 20.05.2022 8 B53-08.21 27.05.2022 10 910 B54-08.21 31.05.2022 15 142 B55-09.21 03.09.2022 11 740 B56-09.21 08.09.2022 15 170 B57-09.21 10.09.2022 11 746 B62-09.21 29.09.2022 2 158 B63-10.21 01.10.2022 11 888 B69-10.21 22.10.2022 1 021 B70-10.21 25.10.2022 4 387 04607008362343 271021 13.10.2022 3 308 291021 16.10.2022 17 082 301021 17.10.2022 17 304 70821 28.08.2022 15 390 80921 19.09.2022 5 989 90921 20.09.2022 11 545 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная 04600488004185 У08 01.07.2022 154 У13 30.06.2023 48 У20 30.06.2023 28 У25 30.06.2023 1 У28 30.06.2023 1 У63 31.08.2023 100 04600488004192 У11 01.07.2022 100 У58 31.08.2023 21 04602431504797 760722 30.06.2023 1 04660004730929 040821 01.08.2022 585 Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 04660004730912 050622 30.06.2023 1 200721 01.07.2022 7 210721 01.07.2022 4 311021 01.10.2022 133 321021 01.10.2022 801 331021 01.10.2022 19 Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] 04602431504698 440721 01.07.2022 179 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША И СТОЛБНЯКА Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) 04600488004352 У28 01.11.2022 2 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ Вакцина коревая культуральная живая 04603782003403 М146 01.02.2023 3 М168 01.03.2023 9 М170 01.04.2023 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ И ПАРОТИТА Вакцина паротитно-коревая культуральная живая 04603782003458 М0064 01.03.2023 39 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, КРАСНУХИ И ПАРОТИТА ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая 04603782003670 М004 01.03.2023 93 М005 01.03.2023 126 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА Вакцина туберкулезная (БЦЖ) 04602789001665 С11521 01.03.2023 1 С13121 01.09.2023 2 Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) 04602789001689 С53421 01.07.2022 27 С53521 01.07.2022 1 С53921 01.07.2022 1 С57822 31.08.2023 39 ВАКЦИНА ПРОТИВ КОКЛЮША, ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА И ГЕПАТИТА B АДСОРБИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) 04602784004135 П7 01.02.2023 286 с истекшим сроком годности в количестве – 647 203уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Чеботарева Н. И. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Кленова Я. А. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
127473, Г. Москва, ПЕР. 2-Й ВОЛКОНСКИЙ, Д. Д. 10,
Нет данных о результатах проверки