Проверка № 77230661000008029713 от 9 октября 2023 года

АО "НАЦИМБИО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
9 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАЦИОНАЛЬНАЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «НАЦИОНАЛЬНАЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено 142000, Московская область, г.о. Домодедово, г. Домодедово, м-рн Северный, ул. Логистическая, дом 1/6, лит. 7Б, отметка 0.00, этаж 1, часть инв. №44 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014105 I-390321 30.09.2021 480 04601808014525 110621G2F2 31.01.2023 40 111521G4F2 31.01.2023 2 111921G4F2 28.02.2023 300 113021G4F2 28.02.2023 120 113721G2F2 28.02.2023 11 114421G4F2 28.02.2023 20 13221G2F2 31.12.2022 56 13421G2F2 31.12.2022 3 360 15821G1F2 31.01.2023 1 17621B2F2 30.04.2023 1 020 17921B4F2 30.04.2023 47 050 18121B1F2 30.04.2023 90 586 18321B2F2 30.04.2023 44 232 19021G1F2 31.01.2023 43 I-070521 30.11.2021 39 I-120521 30.11.2021 1 I-360721 31.01.2023 263 I-500821 30.11.2022 6 111 I-520821 30.11.2022 2 465 I-530821 30.11.2022 5 I-540821 30.11.2022 2 I-650821 30.11.2022 74 04601808014532 212021G3F2 28.02.2023 340 212521G1F2 28.02.2023 2 212621G4F2 28.02.2023 60 212821G3F2 28.02.2023 60 214221G1F2 28.02.2023 11 214521G2F2 28.02.2023 20 23621G1F2 31.03.2022 56 23921B3F2 31.01.2023 19 220 24021B4F2 31.01.2023 43 356 24621G2F2 31.03.2022 3 360 24721B1F2 30.04.2022 95 795 24821G2F2 31.01.2023 43 25321B2F2 31.07.2022 24 517 II-080521 30.11.2021 1 II-290721 31.10.2022 60 II-300721 31.10.2022 4 II-390721 31.10.2022 1 II-540821 30.11.2022 6 111 II-570821 30.11.2022 2 465 II-680821 30.11.2022 74 04602379002096 I-220921 30.09.2022 1 I-230921 30.09.2022 19 932 04602379002102 II-170821 31.08.2022 8 844 II-180821 31.08.2022 1 II-220821 31.08.2022 11 088 04603671003705 I-190721LA 31.01.2022 100 I-200821LA 31.08.2022 96 I-240821LA 31.08.2022 9 444 I-250821LA 31.08.2022 250 04603671003712 II-240721LA 31.01.2022 100 II-250821LA 31.08.2022 96 II-280821LA 31.08.2022 640 II-290821LA 31.08.2022 9 059 04607028398421 486070421 31.10.2021 450 04607028398438 487150521 30.11.2021 360 487260621 31.12.2021 450 04610004582066 I-240421 31.10.2021 518 I-260421 31.10.2021 3 662 04610004582073 II-270521 30.11.2021 62 II-290621 31.12.2021 518 II-340721 31.01.2023 3 600 04650239050022 0251121 31.05.2023 2 04670012462309 161121 31.05.2023 2 Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04602379002232 I-M011121 31.08.2022 72 I-M021121 31.08.2022 18 I-M031121 31.08.2022 454 04602379002249 II-M030222 30.11.2022 24 II-M050222 30.11.2022 430 II-M101221 30.09.2022 90 КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) 04603993001144 026 01.02.2022 1 029 31.03.2022 2 04603993001182 030 30.04.2022 24 033 30.05.2022 133 035 30.05.2022 2 842 036 30.05.2022 7 418 037 30.06.2022 2 289 038 30.06.2022 3 176 039 30.06.2022 5 568 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014488 310821 30.11.2022 313 35921G4F2 31.10.2022 20 04602379002140 L-350921 31.12.2022 2 000 L-370921 31.12.2022 100 04670012462682 050621 31.12.2021 30 110721 31.01.2022 210 170721 31.01.2022 1 ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 04602280002741 К40-06.21 19.12.2021 156 К56-09.21 22.07.2022 122 К63-10.21 20.10.2022 162 К64-10.21 22.10.2022 58 К65-10.21 29.10.2022 1 079 К66-10.21 30.10.2022 574 К67-11.21 02.11.2022 890 04602280002758 B32-05.21 18.11.2021 72 B36-06.21 08.12.2021 162 B51-08.21 20.05.2022 8 B53-08.21 27.05.2022 10 910 B54-08.21 31.05.2022 15 142 B55-09.21 03.09.2022 11 740 B56-09.21 08.09.2022 15 170 B57-09.21 10.09.2022 11 746 B62-09.21 29.09.2022 2 158 B63-10.21 01.10.2022 11 888 B69-10.21 22.10.2022 1 021 B70-10.21 25.10.2022 4 387 04607008362343 271021 13.10.2022 3 308 291021 16.10.2022 17 082 301021 17.10.2022 17 304 70821 28.08.2022 15 390 80921 19.09.2022 5 989 90921 20.09.2022 11 545 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная 04600488004185 У08 01.07.2022 154 У13 30.06.2023 48 У20 30.06.2023 28 У25 30.06.2023 1 У28 30.06.2023 1 У63 31.08.2023 100 04600488004192 У11 01.07.2022 100 У58 31.08.2023 21 04602431504797 760722 30.06.2023 1 04660004730929 040821 01.08.2022 585 Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 04660004730912 050622 30.06.2023 1 200721 01.07.2022 7 210721 01.07.2022 4 311021 01.10.2022 133 321021 01.10.2022 801 331021 01.10.2022 19 Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] 04602431504698 440721 01.07.2022 179 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША И СТОЛБНЯКА Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) 04600488004352 У28 01.11.2022 2 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ Вакцина коревая культуральная живая 04603782003403 М146 01.02.2023 3 М168 01.03.2023 9 М170 01.04.2023 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ И ПАРОТИТА Вакцина паротитно-коревая культуральная живая 04603782003458 М0064 01.03.2023 39 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, КРАСНУХИ И ПАРОТИТА ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая 04603782003670 М004 01.03.2023 93 М005 01.03.2023 126 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА Вакцина туберкулезная (БЦЖ) 04602789001665 С11521 01.03.2023 1 С13121 01.09.2023 2 Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) 04602789001689 С53421 01.07.2022 27 С53521 01.07.2022 1 С53921 01.07.2022 1 С57822 31.08.2023 39 ВАКЦИНА ПРОТИВ КОКЛЮША, ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА И ГЕПАТИТА B АДСОРБИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) 04602784004135 П7 01.02.2023 286 с истекшим сроком годности в количестве – 647 203уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Н. И. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Я. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
127473, Г. Москва, ПЕР. 2-Й ВОЛКОНСКИЙ, Д. Д. 10,

Нет данных о результатах проверки