Проверка № 77230661000005418275 от 17 марта 2023 года

АО "НАЦИМБИО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАЦИОНАЛЬНАЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона. В ходе мониторинга установлено, что Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания" по адресу: Московская обл., г. Домодедово, мкр. Северный, ул. Логистическая, д. 1/6 не обеспечила своевременное внесение информации о Вакцинах для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) по сериям, срокам годности и количеству упаковок: I-M011121 - 31.08.2022 – 72; I-M021121 - 31.08.2022 – 18; I-M031121 - 31.08.2022 – 454; I-M051221 - 30.09.2022 – 1; II-M010122 - 31.10.2022 – 1; II-M030222 - 30.11.2022 – 24; II-M050222 - 30.11.2022 – 430; II-M101221 - 30.09.2022 – 90; 026 - 01.02.2022 – 1; 029 - 31.03.2022 – 2; 030 - 30.04.2022 - 24; 032 - 30.05.2022 – 1; 033 - 30.05.2022 – 133; 035 - 30.05.2022 - 2842; 036 - 30.05.2022 - 7418; 037 - 30.06.2022 - 2289; 038 - 30.06.2022 - 3176; 039 - 30.06.2022 - 5568 35921G4F2 - 31.10.2022 - 20; 310821 - 30.11.2022 - 407; L-350921 - 31.12.2022 - 2000; L-370921 - 31.12.2022 - 100; 050621 - 31.12.2021 - 30 110721 - 31.01.2022 - 210 170721 - 01.02.2022 - 1 К40-06.21 - 19.12.2021 – 156; К56-09.21 - 22.07.2022 – 122; К63-10.21 - 20.10.2022 – 162; К64-10.21 - 22.10.2022 – 58; К65-10.21 - 29.10.2022 – 1079; К66-10.21 - 30.10.2022 – 574; К67-11.21 - 02.11.2022 – 890; B32-05.21 - 18.11.2021 – 72; B36-06.21 - 08.12.2021 – 162; B51-08.21 - 20.05.2022 – 8; B52-08.21 - 24.05.2022 – 20; B53-08.21 - 27.05.2022 – 10910; B54-08.21 - 31.05.2022 – 15142; B55-09.21 - 03.09.2022 – 11740; B56-09.21 - 08.09.2022 – 15170; B57-09.21 - 10.09.2022 – 11746; B62-09.21 - 29.09.2022 – 2158; B63-10.21 - 01.10.2022 – 11888; B69-10.21 - 22.10.2022 – 1021; B70-10.21 - 25.10.2022 – 4387; 70821 - 28.08.2022 – 15390; 80921 - 19.09.2022 - 5989; 90921 - 20.09.2022 - 11545; 271021 - 13.10.2022 - 3308; 291021 - 16.10.2022 - 17082; 301021 - 17.10.2022 - 17304; 486070421 - 31.10.2021 - 450; I-390321 - 30.09.2021 - 480; 13221G2F2 31.12.2022 - 56; 13421G2F2 31.12.2022 - 3360; I-070521 30.11.2021 - 39; I-120521 30.11.2021 - 1; I-470721 31.10.2022 - 2; I-500821 30.11.2022 - 16163; I-520821 30.11.2022 - 2465; I-530821 30.11.2022 - 5; I-540821 30.11.2022 - 2; I-650821 30.11.2022 - 74; I-240421 31.10.2021 - 518; I-260421 31.10.2021 - 3662; II-270521 30.11.2021 - 62; II-290621 31.12.2021 - 518; 23621G1F2 31.03.2022 - 56; 23921B3F2 31.12.2022 - 19220; 24021B4F2 31.12.2022 - 43356; 24221G4F2 31.12.2022 - 310; 24621G2F2 31.03.2022 - 3360; 24721B1F2 30.04.2022 - 95795; 25321B2F2 31.07.2022 - 24517; II-080521 30.11.2021 - 1; II-290721 31.10.2022 - 439; II-300721 31.10.2022 - 4; II-390721 31.10.2022 - 1; II-440721 31.10.2022 - 20; II-460721 31.10.2022 - 52; II-470721 31.10.2022 - 10000; II-540821 30.11.2022 - 6111; II-570821 30.11.2022 - 2465; II-680821 30.11.2022 - 74; 487150521 30.11.2021 - 360; 487260621 - 31.12.2021 - 450; 487360821 - 30.11.2022 - 28990; 487400921 - 31.12.2022 - 1970; I-220921 - 30.09.2022 - 91; I-230921 - 30.09.2022 – 19933; II-170821 - 31.08.2022 – 8844; II-180821 - 31.08.2022 - 1; II-220821 - 31.08.2022 - 11178; I-190721LA - 31.01.2022 - 100; I-200821LA - 31.08.2022 - 101; I-240821LA - 31.08.2022 - 9444; I-250821LA - 31.08.2022 - 250; II-240721LA - 31.01.2022 - 100; II-250821LA - 31.08.2022 - 101; II-270821LA - 31.08.2022 - 1; II-280821LA - 31.08.2022 - 640; II-290821LA - 31.08.2022 - 9059; ZB00821 - 31.08.2021 - 10 Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Наталья Ивановна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
127473, ГОРОД, МОСКВА, ПЕРЕУЛОК, ВОЛКОНСКИЙ 2-Й, ДОМ 10, 770000000000539

Нет данных о результатах проверки