Проверка № 77230661000005418275 от 17 марта 2023 года
АО "НАЦИМБИО"
Дата проведения
17 марта 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона. В ходе мониторинга установлено, что Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания" по адресу: Московская обл., г. Домодедово, мкр. Северный, ул. Логистическая, д. 1/6 не обеспечила своевременное внесение информации о Вакцинах для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) по сериям, срокам годности и количеству упаковок: I-M011121 - 31.08.2022 – 72; I-M021121 - 31.08.2022 – 18; I-M031121 - 31.08.2022 – 454; I-M051221 - 30.09.2022 – 1; II-M010122 - 31.10.2022 – 1; II-M030222 - 30.11.2022 – 24; II-M050222 - 30.11.2022 – 430; II-M101221 - 30.09.2022 – 90; 026 - 01.02.2022 – 1; 029 - 31.03.2022 – 2; 030 - 30.04.2022 - 24; 032 - 30.05.2022 – 1; 033 - 30.05.2022 – 133; 035 - 30.05.2022 - 2842; 036 - 30.05.2022 - 7418; 037 - 30.06.2022 - 2289; 038 - 30.06.2022 - 3176; 039 - 30.06.2022 - 5568 35921G4F2 - 31.10.2022 - 20; 310821 - 30.11.2022 - 407; L-350921 - 31.12.2022 - 2000; L-370921 - 31.12.2022 - 100; 050621 - 31.12.2021 - 30 110721 - 31.01.2022 - 210 170721 - 01.02.2022 - 1 К40-06.21 - 19.12.2021 – 156; К56-09.21 - 22.07.2022 – 122; К63-10.21 - 20.10.2022 – 162; К64-10.21 - 22.10.2022 – 58; К65-10.21 - 29.10.2022 – 1079; К66-10.21 - 30.10.2022 – 574; К67-11.21 - 02.11.2022 – 890; B32-05.21 - 18.11.2021 – 72; B36-06.21 - 08.12.2021 – 162; B51-08.21 - 20.05.2022 – 8; B52-08.21 - 24.05.2022 – 20; B53-08.21 - 27.05.2022 – 10910; B54-08.21 - 31.05.2022 – 15142; B55-09.21 - 03.09.2022 – 11740; B56-09.21 - 08.09.2022 – 15170; B57-09.21 - 10.09.2022 – 11746; B62-09.21 - 29.09.2022 – 2158; B63-10.21 - 01.10.2022 – 11888; B69-10.21 - 22.10.2022 – 1021; B70-10.21 - 25.10.2022 – 4387; 70821 - 28.08.2022 – 15390; 80921 - 19.09.2022 - 5989; 90921 - 20.09.2022 - 11545; 271021 - 13.10.2022 - 3308; 291021 - 16.10.2022 - 17082; 301021 - 17.10.2022 - 17304; 486070421 - 31.10.2021 - 450; I-390321 - 30.09.2021 - 480; 13221G2F2 31.12.2022 - 56; 13421G2F2 31.12.2022 - 3360; I-070521 30.11.2021 - 39; I-120521 30.11.2021 - 1; I-470721 31.10.2022 - 2; I-500821 30.11.2022 - 16163; I-520821 30.11.2022 - 2465; I-530821 30.11.2022 - 5; I-540821 30.11.2022 - 2; I-650821 30.11.2022 - 74; I-240421 31.10.2021 - 518; I-260421 31.10.2021 - 3662; II-270521 30.11.2021 - 62; II-290621 31.12.2021 - 518; 23621G1F2 31.03.2022 - 56; 23921B3F2 31.12.2022 - 19220; 24021B4F2 31.12.2022 - 43356; 24221G4F2 31.12.2022 - 310; 24621G2F2 31.03.2022 - 3360; 24721B1F2 30.04.2022 - 95795; 25321B2F2 31.07.2022 - 24517; II-080521 30.11.2021 - 1; II-290721 31.10.2022 - 439; II-300721 31.10.2022 - 4; II-390721 31.10.2022 - 1; II-440721 31.10.2022 - 20; II-460721 31.10.2022 - 52; II-470721 31.10.2022 - 10000; II-540821 30.11.2022 - 6111; II-570821 30.11.2022 - 2465; II-680821 30.11.2022 - 74; 487150521 30.11.2021 - 360; 487260621 - 31.12.2021 - 450; 487360821 - 30.11.2022 - 28990; 487400921 - 31.12.2022 - 1970; I-220921 - 30.09.2022 - 91; I-230921 - 30.09.2022 – 19933; II-170821 - 31.08.2022 – 8844; II-180821 - 31.08.2022 - 1; II-220821 - 31.08.2022 - 11178; I-190721LA - 31.01.2022 - 100; I-200821LA - 31.08.2022 - 101; I-240821LA - 31.08.2022 - 9444; I-250821LA - 31.08.2022 - 250; II-240721LA - 31.01.2022 - 100; II-250821LA - 31.08.2022 - 101; II-270821LA - 31.08.2022 - 1; II-280821LA - 31.08.2022 - 640; II-290821LA - 31.08.2022 - 9059; ZB00821 - 31.08.2021 - 10 Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Чеботарева Наталья Ивановна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
127473, ГОРОД, МОСКВА, ПЕРЕУЛОК, ВОЛКОНСКИЙ 2-Й, ДОМ 10, 770000000000539
Нет данных о результатах проверки