Проверка № 77230661000007950674 от 2 октября 2023 года

ООО "АРСАНА А"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
2 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРСАНА А"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АРСАНА А», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено 121108, г. Москва, ул. Курина Герасима, д. 16 АММИАК Аммиак 04603933007557 180621 01.07.2023 2 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04601808000030 1321221 01.07.2023 3 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Ацетилсалициловая кислота Кардио 04605077004959 200721 01.07.2023 1 БЕТАМЕТАЗОН+ГЕНТАМИЦИН+КЛОТРИМАЗОЛ Акридерм ГК 04601969004441 4930821 01.08.2023 2 БИФИДОБАКТЕРИИ АНИМАЛИС+ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Линекс Форте 03838957068050 LR3469 31.08.2023 2 БРИНЗОЛАМИД+ТИМОЛОЛ Азарга 07613421035655 21F11FA 31.05.2023 1 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ+МЕЛИССЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Персен Ночь 03838957007318 LJ1647 31.01.2023 2 ГИДРОКОРТИЗОН+ЦИНКА СУЛЬФАТ Релиф Ультра 04250369509072 21H17 31.08.2023 1 ГИДРОКСИЗИН Гидроксизин-ВЕРТЕКС 04670033321524 130721 01.07.2023 2 ДЕКСАМЕТАЗОН Дексаметазон 04810133007809 060821 01.09.2023 2 Максидекс 07613421035693 21I23CE 31.08.2023 1 ДИКЛОФЕНАК Вольтарен 04607045191258 131080 31.07.2023 2 Диклофенак 04607027764814 120421 31.03.2023 3 ИЗОТРЕТИНОИН Ретиноевая мазь 04601607000774 020621 04.06.2023 2 ИНДОМЕТАЦИН+ТРОКСЕРУТИН Индовазин 03800009130022 190821 31.08.2023 1 КЛАРИТРОМИЦИН Кларитромицин 04601808013283 080821 01.09.2023 2 КЛИНДАМИЦИН Далацин 04607131044765 EX8036 31.03.2023 2 КСИЛОМЕТАЗОЛИН Риностоп 04601669007209 40721 01.08.2023 4 ЛЕБЕНИН Линекс 03838957014408 LM9169 31.05.2023 4 ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ Валидол 04603679007811 1190821 01.09.2023 7 ЛИЗИНОПРИЛ Лизиноприл 04810201011561 4100321 31.03.2023 1 МОМЕТАЗОН Назонекс алерджи 04601969009583 0001365065 27.07.2023 4 МОЧЕВИНЫ ПЕРОКСИД Гидроперит 04604060002255 70521 01.06.2023 1 НАТАМИЦИН Пимафуцин 05702191025507 21I39 31.08.2023 1 НАФТИФИН Фунгодерил 04601026309649 140821 25.08.2023 1 НЕОМИЦИН+НИСТАТИН+ПОЛИМИКСИН B Полижинакс 03614250000368 57968 30.04.2023 1 НИСТАТИН Нистатин 04602884003199 90821 01.09.2023 2 ПАНКРЕАТИН Креон 10000 04620011583727 221221 30.06.2023 3 ПАПАВЕРИН Папаверина гидрохлорид 04602884001461 60521 01.06.2023 2 ПРОСТАТЫ ЭКСТРАКТ Витапрост 04601026307560 330721 14.07.2023 1 РОЗУВАСТАТИН Сувардио 03838957099368 LG5582 28.02.2023 2 ТИНИДАЗОЛ+ЦИПРОФЛОКСАЦИН Цифран СТ 04601764007265 DFC0924A 31.03.2023 2 ТРИАМЦИНОЛОН Фторокорт 05997001327036 G12001A 01.02.2023 2 ФЕНИЛЭФРИН Ирифрин 18901236010803 N21055 01.02.2023 1 Релиф 04250369509034 21F13 24.06.2023 4 21H05 23.08.2023 6 ФОНТУРАЦЕТАМ АКТИТРОПИЛ 04601669014702 20421 01.05.2023 1 ШАЛФЕЯ МАСЛО+ШАЛФЕЯ ЭКСТРАКТ Шалфей 04607013589575 21005574 01.06.2023 2 ЭЗОМЕПРАЗОЛ Эманера 03838989625634 SJ2853 31.03.2023 2 с истекшим сроком годности в количестве – 85 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Н. И. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Я. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора