Проверка № 77230661000007949069 от 2 октября 2023 года

ГБСУСО МО "ДОБРЫЙ ДОМ "ШАТУРСКИЙ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
2 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ДОБРЫЙ ДОМ "ШАТУРСКИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ «ДОБРЫЙ ДОМ «ШАТУРСКИЙ», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Текущий владелец Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено Государственное бюджетное стационарное учреждение социального обслуживания Московской области "Коробовский психоневрологический интернат" 140750, Московская область, г.о. Шатура, с. Дмитровский Погост, ул. Октябрьская, д. 9 ВОДОРОДА ПЕРОКСИД Перекись водорода 04620008620022 110621 01.06.2023 1 ДИКЛОФЕНАК Диклофенак 04605894001711 040821 01.09.2023 5 Диклофенак-АКОС 04602565016111 300321 01.03.2023 2 КЕТОРОЛАК Кеторолак 04602884016090 90321 01.04.2023 2 ПАПАВЕРИН Папаверина гидрохлорид 04602824000370 260621 30.06.2023 2 ФЛУФЕНАЗИН Модитен депо 03838989502317 A76303 30.11.2022 4 A78109 31.08.2023 3 ЭНАЛАПРИЛ Эналаприл 04602884008125 450621 01.07.2023 2 610721 01.08.2023 15 с истекшим сроком годности в количестве – 36 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Н. И. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Я. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора