Проверка № 77230661000006889639 от 17 июля 2023 года

ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Оптовая торговля - 141200, Московская область, Пушкинский городской округ, тер. Автодорога М8 Холмогоры, 31-й км, дом 1а МНН Торговое наименование Просрочено АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ Стрепсилс 10 225 Стрепсилс с Согревающим эффектом 159 ИБУПРОФЕН Нурофен 12+ 147 Нурофен Экспресс 66 871 Нурофен экспресс Леди 145 КАЛИЯ ГИДРОКАРБОНАТ+НАТРИЯ АЛГИНАТ Гевискон форте 4 330 КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ+НАТРИЯ АЛГИНАТ+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ Гевискон 8 400 Гевискон Двойное Действие 7 855 ФЛУРБИПРОФЕН Стрепсилс Интенсив 697 с истекшим сроком годности в количестве 98 829 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Н. И. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Я. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
115114, Г. Москва, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. Д. 4, ЭТАЖ 3

Нет данных о результатах проверки