Проверка № 77230661000005537011 от 28 марта 2023 года
ООО "ГАРМАЛА"
Дата проведения
28 марта 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Получила сведения от КУПС №15802 в Отделе МВД России по Бутырскому району г. Москвы (вх. В50-1057/23 от 07.02.2023), в котором содержится информация о нарушении сотрудником ООО «Гармала» законодательства Российской Федерации в части оборота лекарственных средств (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 19.12.2022) «Об обращении лекарственных средств». А именно не направлении в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения извещения о нежелательной реакции на лекарственное средство «Нафтизин», которое было зафиксировано во время госпитализации Гавриловой К.Д., 12.08.2019 года рождения в ГБУЗ ДГКБ им Н.Ф. Филатова 26.11.2022 г.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шевелева Е. В. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
127322, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ЯБЛОЧКОВА, Д. Д. 12,
Нет данных о результатах проверки