Проверка № 77230661000005369959 от 14 марта 2023 года

ООО "ВОЗРОЖДЕНИЕ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОЗРОЖДЕНИЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «Возрождение» не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 10292 упаковок, по адресам: 143980, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Пионерская, д. 14 В – 10119 уп., 143986, Московская область, г. Балашиха, мкр. Саввино, ул. Саввинская, д. 2А, стр. 1 -173 уп.. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Курынин Роман Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
143900, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, БАЛАШИХА, УЛИЦА, ЗВЕЗДНАЯ, 14, 500000360000077

Нет данных о результатах проверки