Проверка № 00160701211604 от 14 декабря 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВОЗРОЖДЕНИЕ"
Дата проведения
14 декабря 2016 года — 17 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится по поручению Росздравнадзора №01И-2377/16 от 28.11.2016г. в части исполнения полномочий по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| А. Н. Плутницкий | Врио руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
143909, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Звездная, д. 14
Дата составления акта о проведении проверки
26 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ген. Дир. Кубышин Г. Б.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проведения проверки установлено, что в нарушение п.2 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности, ООО Возрождение осуществило отпуск лекарственных препаратов Миролют, таблетки 200 мг №4 для медицинского применения в медицинскую организацию ООО Алина у ООО Возрождение отсутствует лицензия на фармацевтическую деятельность в части вида работ и услуг отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 889/16 от 26.12.2016 | В срок до 16 февраля 2017 года |
| 1 Соблюдать требования к отпуску лекарственных препаратов в медицинские организации. 2 Осуществить исполнение Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности. | |
Описание
В нарушении п. 3.1 приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" вместе с "Инструкцией о порядке назначения лекарственных препаратов", "Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных", п. 3.1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", ООО Возрождение осуществило отпуск лекарственного препарата Миропристон, таблетки 200 мг №3, Миролют, таблетки 200 мг №4 не по требованию-накладной, а по актам приема-передачи товара б/н от 27.05.2016г. в количестве 20 уп., б/н от 15.03.2016г в количестве 20 уп., бн от 22.08.2016, бн от 10.11.2016г. на основании договора от 15.01.2016г. в ООО Алина. В документе по которому отпущены лекарственные средства акт приема-передачи отсутствует штамп, лечебного учреждения, номер требования, способ применения для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п., наименования лекарственных средств выписаны на русском языке.
Описание
В нарушение п 4.1приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" руководитель аптечного учреждения не осуществляет внутренний контроль за соблюдением работниками аптечного учреждения порядка отпуска лекарственных средств.
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
143980, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Пионерская, д. 14 В
Нет данных о результатах проверки