ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В КУРСКОЙ ОБЛАСТИ"

1.Отчет об устранении несоответствий Критериям аккредитации, представленный письмом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области» (филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе») от 31.10.2023 № 46-20-25-01/20-457-23 (вх. Росаккредитации от 09.11.2023 № 33787), в том числе: - Руководство по качеству РК 01.01.10.2023 и с изменениями № 1, 2, 3; - ДП 02.09.05.2022 «Требования к помещениям и условиям окружающей среды» с изменениями № 1, № 2; - ДП 02.21.08.2022 «Обращение с объектами испытаний. Порядок приема и кодирования образцов (проб)» с изменениями № 1, 2, 3; - ДП 02.06.07.2023 «Управление персоналом» с изменениями № 1; - ДП 02.07.2023 «Управление оборудованием (СИ, ИО, ВО)» с изменениями № 1; - ДП 02.20.08.2023 «Порядок проведения измерений физических факторов неионизирующей природы» с изменениями № 1, 2; - ДП 03.05.02.07.2023 «Обращение с объектами испытаний в санитарно-гигиенической лаборатории» с изменениями № 1; - ДП 02.08.06.2023 «Порядок организации проведения исследований (испытаний) и измерений» с изменениями № 1; - Изменение № 1, 2, 3 к Руководству по качеству ИЛЦ филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе» - дата утверждения 04.09.2023; - Изменение № 1 в ДП 02.06.07.2023 «Управление персоналом» - дата утверждения 04.09.2023; - Должностная инструкция заведующего микробиологической лаборатории, биолога испытательного центра филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе»; - Должностная инструкция биолога микробиологической лаборатории испытательного центра филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе»; - Должностная инструкция химика-эксперта санитарно-гигиенической лаборатории испытательного центра филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе»; - Изменение № 1, 2, 3 в Руководство по качеству ИЛЦ филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе» - дата утверждения 04.09.2023; - План повышения квалификации сотрудников ИЛЦ на 2021 год; - План повышения квалификации сотрудников ИЛЦ на 2023 год; - Изменение № 2 в ДП 02.09.05.2022 «Требования к помещениям и условиям окружающей среды»; - Договор № б/н от 09.01.2023 на оказание услуг по техническому обслуживанию систем электроснабжения и электрооборудования; - Ф 08 ДП 02.09.05.2022 «Журнал измерения напряжения в сети и частоты переменного тока в сети питания в помещениях лабораторий ИЛЦ»; - Ф 09 ДП 02.09.05.2022 Карта на помещение (кабинет № 213); - Изменение № 1 в ДП 02.07.07.2023 «Управление оборудованием» (СИ, ИО, ВО)»; - График проверки, калибровки средств измерений и аттестации испытательного оборудования на 2023 год - утвержденный 05.09.2023; - Изменение № 1, 2, 3 к Руководство по качеству ИЛЦ филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе» - дата утверждения 04.09.2023; - Изменение № 2 в ДП 02.21.08.2022 «Обращение с объектами испытаний. Порядок приема и кодирования образцов (проб)» - дата утверждения 04.09.2023; - Изменение № 3 в ДП 02.21.08.2022 «Обращение с объектами испытаний. Порядок приема и кодирования образцов (проб)» - дата утверждения 04.09.2023; - Изменение № 1 ДП 02.08.06.2023 «Порядок организации проведения исследований (испытаний) и измерений»; - Приказ по филиалу ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе «Об отзыве протоколов у заказчиков и ФГИС РА» от 25.09.2023 № 53; - Информационное письмо по протоколу № 1001 от 20.03.2023; - Протокол лабораторных испытаний № 1001 от 20.03.2023; - Протокол лабораторных испытаний № 1001(ВЗ-1) от 20.03.2023 - Информационное письмо по протоколу № 4671 от 13.07.2023; - Протокол лабораторных испытаний № 4671 от 13.07.2023; - Протокол лабораторных испытаний № 4671 (ВЗ-2) от 13.07.2023; - Информационное письмо по протоколу № 4788 от 14.07.2023; - Протокол лабораторных испытаний № 4788 от 14.07.2023; - Копия. Протокол лабораторных испытаний № 4788 (ВЗ-3) от 14.07.2023; - Информационное письмо по протоколу № 5139 от 24.08.2023; - Протокол лабораторных испытаний № 5139 от 24.08.2023; - Протокол лабораторных испытаний № 5139 (ВЗ-4) от 24.08.2023; - Изменение № 1, 2, 3 к Руководству по качеству ИЛЦ филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе» - дата утверждения 04.09.2023; - Изменение № 2 в ДП 02.21.08.2022 «Обращение с объектами испытаний. Порядок приема и кодирования образцов (проб)» - дата утверждения 04.09.2023; - Изменение № 3 в ДП 02.21.08.2022 «Обращение с объектами испытаний. Порядок приема и кодирования образцов (проб)» - дата утверждения 04.09.2023; - Изменение №1 ДП 02.08.06.2023 «Порядок организации проведения исследований (испытаний) и измерений»; - Приказ по филиалу ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе «Об отзыве протоколов у заказчиков и ФГИС РА» от 25.09.2023 № 53; - Информационное письмо по протоколу № 1503 от 03.04.2023; - Протокол лабораторных испытаний № 1503 от 03.04.2023; - Протокол лабораторных испытаний № 1503 (ВЗ-5) от 03.04.2023; - Изменение № 1, 2, 3 к Руководству по качеству ИЛЦ филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском район» - дата утверждения 04.09.2023; - Изменение № 2 в ДП 02.21.08.2022 «Обращение с объектами испытаний. Порядок приема и кодирования образцов (проб)» - дата утверждения 04.09.2023; - Изменение № 3 в ДП 02.21.08.2022 «Обращение с объектами испытаний. Порядок приема и кодирования образцов (проб)» - дата утверждения 04.09.2023; - Изменение № 1 ДП 02.08.06.2023 «Порядок организации проведения исследований (испытаний) и измерений»; - Приказ по филиалу ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе» «Об отзыве протоколов у заказчиков и ФГИС РА» от 25.09.2023 № 53; - Информационное письмо по протоколу № 4670 от 17.07.2023; - Протокол лабораторных испытаний № 4670 от 17.07.2023; - Протокол лабораторных испытаний № 4670 (ВЗ-6) от 17.07.2023; - Информационное письмо по протоколу № 4211 от 26.06.2023; - Протокол лабораторных испытаний № 4211 от 26.06.2023; - Протокол лабораторных испытаний № 4211(ВЗ-7) от 26.06.2023; - Информационное письмо по протоколу № 4053 от 16.06.2023; - Протокол лабораторных испытаний № 4053 от 16.06.2023; - Протокол лабораторных испытаний № 4053 (ВЗ-8) от 16.06.2023; - Протокол внутреннего обучения специалистов от 18.09.2023; - План проведения контроля компетентности персонала (санитарно-гигиеническая лаборатория) на 2024 год; - Протокол № 5567 от 01.09.2023; - Протокол № 5567 (ВЗ-10) от 01.09.2023; - Протокол внутреннего обучения специалистов от 18.09.2023; - Межлабораторный контроль. Направление на физико-химические исследования (испытания); - Межлабораторный контроль. Протокол физико-химических исследований (испытаний); - Страница 71 Ф10 ДП 03.05.02.07.2023 рабочего журнала исследований пищевых продуктов; - Протокол результатов проверки компетентности персонала от 28.09.2023; - План проведения контроля компетентности персонала (санитарно-гигиеническая лаборатория) на 2024 год; - Протокол внутреннего обучения специалистов от 08.09.2023; - Межлабораторный контроль. Направление микробиологические исследования (испытания); - Межлабораторный контроль. Протокол микробиологических исследований (испытаний); - Страница 4 Ф 02 ДП02.10.05.2023 Журнал регистрации испытаний по МЛК, ВКК и МСИ в микробиологической лаборатории; - Страница 81 Ф 01 ДП 03.04.02.06.2022 рабочего журнала микробиологических исследований пищевых продуктов; - Протокол внутреннего обучения специалистов от 08.09.2023; - План проведения компетентности персонала (санитарно-гигиеническая лаборатория) на 2024 год; - Материалы по определению озона в воздухе рабочей зоны фельдшером-лаборантом Манжосовой Н.Е. в рамках проверки компетентности; - Диск DVD + RWMIREX 4х4, 7 GB с записью проведенных измерений; - Ф 03 ДП 02.08.06.2023 Рабочая программа; - Акт отбора проб (образцов); - Страница 46 Ф 12 ДП 03.05.02.06.2023 рабочего журнала исследований воздуха (воздух рабочей зоны и закрытых помещений); - Протокол № и-1635 от 18.10.2023; - Протокол результатов проверки компетентности персонала от 18.10.2023; - Бланк теста по документам СМК с результатами тестирования фельдшера-лаборанта Манжосовой Н.Е.; - Программа семинара от 16.10.2023 «Документированные процедуры СМК ИЛЦ. Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Критериев аккредитации»; - Протокол аттестации специалистов № 3 от 17.10.2023; - Бланк теста по документам СМК с результатами тестирования фельдшера-лаборанта Манжосовой Н.Е.; - Бланк теста по документам СМК с результатами тестирования фельдшера-лаборанта Демковой Ж.А.; - Бланк теста по документам СМК с результатами тестирования фельдшера-лаборанта Филипповой Т.П.; - Бланк теста по документам СМК с результатами тестирования заведующего микробиологической лаборатории, биолога Козыревой Т.А.; - Протокол аттестации специалистов № 3 от 17.10.2023; - Бланк теста по документам СМК с результатами тестирования фельдшера-лаборанта Манжосовой Н.Е.; - Бланк теста по документам СМК с результатами тестирования фельдшера-лаборанта Демковой Ж. А.; - Бланк теста по документам СМК с результатами тестирования фельдшера-лаборанта Филипповой Т.П.; - Бланк теста по документам СМК с результатами тестирования заведующего микробиологической лаборатории, биолога Козыревой Т.А.; - Изменение № 1, 2, 3 к Руководству по качеству ИЛЦ филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе» - дата утверждения 04.09.2023; - Изменение № 1 ДП 02.08.06.2023 «Порядок организации проведения исследований (испытаний) и измерений»; - Изменение № 2 в ДП 02.21.08.2022 «Обращение с объектами испытаний. Порядок приема и кодирования образцов (проб)» - дата утверждения 04.09.2023; - Изменение № 3 в ДП 02.21.08.2022 «Обращение с объектами испытаний. Порядок приема и кодирования образцов(проб)» - дата утверждения 04.09.2023; - Изменение № 2 в ДП 02.20.08.2023 «Порядок проведения измерений физических факторов неионизирующей природы»; - Изменение № 1 ДП 03.05.02.07.2023 «Обращение с объектами испытаний в санитарно-гигиенической лаборатории»; - Приказ по филиалу ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе «Об отзыве протоколов у руководителя экспертной группы Топоровой Н.А. и ФГИС РА» от 12.10.2023 № 56; - Уведомительное письмо об отзыве протоколов у руководителя экспертной группы исх. № 25-01-21/421 от 13.10.2023; - Страница 76 Ф 18 ДП 03.04.02.06.2022 рабочего журнала санитарно-паразитологических исследований почты; - Протоколы лабораторных испытаний, оформленные взамен с учетом исправления несоответствий (в соответствии с новыми образцами): № 1001 (ВЗ-1) от 20.03.2023; № 4671 (ВЗ-2) от 13.07.2023; № 4788 (ВЗ-3) от 14.07.2023; № 5139 (ВЗ-4) от 24.08.2023; № 1503 (ВЗ-5) от 03.04.2023; № 4670 (ВЗ-6) от 17.07.2023; № 4211 (ВЗ-7) от 26.06.2023; № 4053 (ВЗ-8) от 16.06.2023; - Протоколы по решению задач в рамках государственной услуги № 5606-ГУ: № 5565 от 31.08.2023; № 5567 от 01.09.2023; № 5574 от 01.09.2023; № 5566 от 01.09.2023; № 5564 от 01.09.2023; № 5570 от 01.09.2023; № 5569 от 01.09.2023; № 5571 от 01.09.2023; № 5573 от 01.09.2023; № 5576 от 01.09.2023; и-1358 от 31.08.2023; - Протоколы по решению задач в рамках заданий государственной услуги № 5606-ГУ без ссылки на аттестат аккредитации, выданные взамен: № 5567 (ВЗ - 10) от 01.09.2023; № 5574 от 01.09.2023; № 5566 (ВЗ - № 12) от 01.09.2023; № 5564 (ВЗ - № 13) от 01.09.2023; № 5570 (ВЗ - № 14) от 01.09.2023; № 5569 (ВЗ - № 15) от 01.09.2023; № 5571 (ВЗ - № 16) от 01.09.2023; № 5573 (ВЗ - № 17) от 01.09.2023; № 5576 (ВЗ - № 18) от 01.09.2023; и-1358 (ВЗ-19) от 31.08.2023; - Скриншоты изъятия протоколов из ФГИС Росаккредитации; - Приказ по филиалу ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе «Об отзыве протоколов у руководителя экспертной группы Топоровой Н.А. и ФГИС РА» от 12.10.2023 № 56; - Уведомительное письмо об отзыве протоколов у руководителя экспертной группы исх. № 25-01-21/421 от 13.10.2023; - Протокол по решению задач в рамках заданий государственной услуги № 5606-ГУ № 5564 от 01.09.2023; протокол № 5564 (ВЗ-13) от 01.09.2023 без ссылки на аттестат аккредитации, выданный взамен; 2. Дополнение к Отчету об устранении несоответствий Критериям аккредитации по результатам предоставления государственной услуги от 31.07.2023 № 5006-ГУ, представленный письмом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области» (филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе») от 23.11.2023 № 46-20-25-01/20-500-23 (вх. Росаккредитации от 23.11.2023 № 35480): - Скан-копии отчетов об отклонении качества Ф 01 ДП 02.04.06.2023; - Скан-копия плана корректирующих действий Ф 02 ДП 02.05.06.2023; - Скан-копия документа по оснащенности лаборатории средствами измерений (форма паспорта № 2); - Скан-копия паспорта на измерительное оборудование – мультиметр цифровой FLUKE 107; - Скан-копия акта приемки оборудования и ввода в эксплуатацию от 24.07.2021 (мультиметр цифровой FLUKE 107); - Скан-копия договора на оказание услуг по техническому обслуживанию систем электроснабжения и электрооборудования от 09.01.2023 № б/н; - Скан-копия свидетельства о поверке № С-ВА/22-05-2023/247872542; - Скан-копия карты учета оборудования Ф 08 ДП 02.07.06.2023 (мультиметр цифровой FLUKE 107); 3. Дополнение к Отчету об устранении несоответствий Критериям аккредитации по результатам предоставления государственной услуги от 31.07.2023 № 5006-ГУ, представленный письмом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области» (филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе») от 28.11.2023 № 46-20-25-01/20-510-23 (вх. Росаккредитации от 29.11.2023 № 36030): - Скан-копия должностной инструкции на заведующую, биолога микробиологической лаборатории филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе»; - Скан копия должностной инструкции на биолога микробиологической лаборатории филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе»; - Скан копия должностной инструкции на химика-эксперта микробиологической лаборатории филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Льговском районе»; - Скан-копия плана участия в МСИ на 2024 год; - Скан-копия диплома о профессиональной переподготовке химика-эксперта Болтиной Е.А.; - Скан-копия диплома о профессиональной переподготовке химика-эксперта Репиной А.О.; - Скан-копия удостоверения о повышении квалификации химика-эксперта Болтиной Е.А.; - Скан-копия диплома о профессиональной переподготовке биолога Козыревой Т.А.; - Скан-копия удостоверения о повышении квалификации биолога Козыревой Т.А.; - Скан-копия диплома о высшем образовании биолога Рудневой А.С.; - Диплом бакалавра от 06.07.2016 № 22-и и Диплом магистра от 29.11.2018 рег. № 125-зф (Козырева Т.А.).