Проверка № 77220600000702711741 от 3 августа 2022 года

ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В КУРСКОЙ ОБЛАСТИ"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
3 августа 2022 года — 16 августа 2022 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В КУРСКОЙ ОБЛАСТИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по аккредитации

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Представление контролируемым лицом документов и (или) сведений об исполнении предписания или иного решения контрольного (надзорного) органа в целях получения или возобновления ранее приостановленного действия лицензии, аккредитации или иного документа, имеющего разрешительный характер

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
Отчет об устранении несоответствий Критериям аккредитации, в том числе: - РК 01.01.05.2021 «Руководство по качеству испытательного лабораторного центра Филиала Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в городе Железногорске» с изменением № 2 от 16.02.2022; - Положение об аккредитованном испытательном лабораторном центре филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области, в городе Железногорске» (Редакция № 5) от 11.01.2021; - Положение о филиале Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области, в городе Железногорске»; - ДП 02.07.05.2022 «Управление несоответствующей работой» (переиздание) от 24.01.2022; - Лист ознакомления с ДП 02.07.05.2022 «Управление несоответствующей работой» (переиздание) от 24.01.2022; - Лист рассылки ДП 02.07.05.2022 «Управление несоответствующей работой» (переиздание) от 24.01.2022; - ДП 02.09.04.2021 «Требования к помещениям и условиям окружающей среды»; - Изменение № 3 к ДП 02.09.04.2021 «Требования к помещениям и условиям окружающей среды» от 24.01.2022, п. 1, 2; - Лист ознакомления с изменением № 3 к ДП 02.09.04.2021 «Требования к помещениям и условиям окружающей среды» от 24.01.2022; - Лист рассылки изменения № 3 к ДП 02.09.04.2021 «Требования к помещениям и условиям окружающей среды» от 24.01.2022; - ДП 02.11.02.2021 «Порядок отбора и транспортировки проб (образцов) с изменением № 2 от 24.01.2022; - ДП 02.16.04.2022 «Управление персоналом ИЛЦ» (переиздание) от 09.03.2022; - Лист ознакомления к ДП 02.16.04.2022 «Управление персоналом ИЛЦ» (переиздание) от 09.03.2022; - Лист рассылки ДП 02.16.04.2022 «Управление персоналом ИЛЦ» (переиздание) от 09.03.2022; - ДП 02.18.05.2021 «Порядок организации проведения исследований (испытаний) и измерений» с изменением № 1 от 24.01.2022; - Изменение № 1 к ДП 02.18.05.2021 «Порядок организации проведения исследований (испытаний) и измерений» от 24.01.2022; - Лист ознакомления к ДП 02.18.05.2021 «Порядок организации проведения исследований (испытаний) и измерений» с изменением № 1 от 24.01.2022; - Лист рассылки изменения № 1 к ДП 02.18.05.2021 «Порядок организации проведения исследований (испытаний) и измерений» от 24.01.2022; - ДП 03.02.02.05.2021 «Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа в санитарно-гигиенической лаборатории» с измерением № 1 от 24.01.2022; - Изменение № 1 от 24.01.2022; - Лист ознакомления с изменением №1 к ДП 03.02.02.05.2021 «Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа в санитарно-гигиенической лаборатории» от 24.01.2022; - Лист рассылки изменения № 1 к ДП 03.02.02.05.2021 «Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа в санитарно гигиенической лаборатории» от 24.01.2022; - ДП 03.03.01.01.2022 «Внутренний контроль качества в отделе организации исследований и испытаний»; - Лист ознакомления с ДП 03.03.01.01.2022 «Внутренний контроль качества в отделе организации исследований и испытаний»; - Лист рассылки ДП 03.03.01.01.2022 «Внутренний контроль качества в отделе организации исследований и испытаний»; - Приказ № 3 от 11.01.2011 «О создании испытательного лабораторного центра»; - Приказ № 263 от 21.03.2011 «Об утверждении устава Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области»; - Приказ № 361 от 26.09.2017 «Об утверждении Положения о филиале Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в городе Железногорске»; - Приказ № 29 от 10.09.2021 «О структуре испытательного лабораторного центра и назначении ответственных»; - Приказ № 28 от 02.07.2021 «О назначении врио руководителя ИЛЦ в филиале ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в городе Железногорске; - Приказ № 383 от 12.10.2021 «Об утверждении Штатного расписания ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области»; - Штатное расписание ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области» документ № 9 от 12.10.2021; - Функциональные обязанности Коноваловой С.В. врио руководителя ИЛЦ филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в городе Железногорске» от 02.07.2022; - Трудовая книжка Коноваловой С.В.; - Приказ «О проведении мероприятий по результатам выездной экспертной оценки ИЛЦ Филиала (№ 12280-ГУ от 23.08.2021) № 11 от 21.01.2022»; - Формуляр Ф 09 ДП 02.18.05.2021 «Рабочая программа»; - Форма 2 Оснащенность ИЛЦ филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в городе Железногорске» средствами измерений (СИ); - Форма 3 Оснащенность ИЛЦ филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в городе Железногорске» испытательным оборудованием (ИО); - Форма 4 Оснащенность ИЛЦ филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в городе Железногорске» вспомогательным оборудованием; - План технического обслуживания оборудования Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в городе Железногорске» (Микробиологическая лаборатория) на 2022 год; - Ведомость остатков ОС, НМА, НПА, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области» по состоянию на 05.05.2022г.; - Реестр оборудования микробиологиеской лаборатории; - Пакет документов по введению в эксплуатацию на сплит систему настенного тип NS/NU-HAX12R, заводской № 1: Накладная № 134 на внутреннее перемещение объектов нефинансовых активов от 16.09.2020; Акт приемки оборудования и ввода в эксплуатацию от 24.01.2022; Скриншот данных ФГИС Росаккредитации на сплит систему настенного типа NS/NU-HAX12R; Карточка на вспомогательное оборудование сплит систему настенного типа NS/NU-HAX12R; Этикетка для сплит системы настенного типа NS/NU-HAX12R (фото на приборе); Руководство по эксплуатации сплит системы настенного типа NS/NU-HAX12R; Рабочая инструкция по эксплуатации сплит системы настенного типа NS/NU-HAX12R, РИ 04.01.47.01.2022; Инструкция по технике безопасности при эксплуатации сплит системы настенного типа NS/NU-HAX12R, ИТБ 04.01.6.01.2022; - Пакет документов по введению в эксплуатацию беспружинного барометра-анероида БАММ, заводской № 6315: Накладная № 38 на внутреннее перемещение объектов нефинансовых активов от 24.01.2022; Акт приемки оборудования и ввода в эксплуатацию от 24.01.2022; Скриншот данных во ФГИС Росаккредитации на беспружинный барометр-анероид БАММ; Карточка на средство измерения беспружинный барометра-анероида БАММ; Этикетка для беспружинного барометра-анероида БАММ (фото на приборе); Описание и инструкция по эксплуатации беспружинного барометра-анероида БАММ; Рабочая инструкция по эксплуатации беспружинного барометра-анероида БАММ, РИ 04.01.46.01.2022; Инструкция по технике безопасности беспружинного барометра-анероида БАММ, ИТБ 04.01.25.01.2022; - Пакет документов по введению в эксплуатацию термостата суховоздушного ТВ-80-1, заводской № 680: Накладная № 10 на внутреннее перемещение объектов нефинансовых активов от 24.01.2022; Акт приемки оборудования и ввода в эксплуатацию от 24.01.2022; Скриншот данных во ФГИС Росаккредитации на термостат суховоздушный ТВ-80-1; Карточка на испытательное оборудование, термостат суховоздушный ТВ-80-1; Этикетка для термостата суховоздушного ТВ-80-1 (фото на приборе); Руководство по эксплуатации, термостат суховоздушный ТВ-80-14 Рабочая инструкция по эксплуатации термостата суховоздушного ТВ-80-1, РИ 04.01.45.01.2022; Инструкция по технике безопасноти при эксплуатации термостата суховоздушного ТВ-80-1, ИТБ 04.01.24.01.2022; Протокол аттестации от 11.05.2021 № 400-03; - Пакет документов по введению в эксплуатацию термометра технического стеклянного ТТ, заводской № 158: Акт приемки оборудования и ввода в эксплуатацию от 24.01.2022; Скриншот данных во ФГИС Росаккредитации на термометр технический стеклянный ТТ; Карточка на средство измерения, термометр технический стеклянный ТТ; Этикетка на термометр технический стеклянный ТТ (фото на приборе); Паспорт на термометр технический стеклянный ТТ; Рабочая инструкция по эксплуатации термометра технического стеклянного ТТ, РИ 04.01.14.04.2021; Инструкция по технике безопасности при эксплуатации термометра технического стеклянного ТТ, ИТБ 04.01.24.01.2022; Выгрузка из ФГИС АРШИН, модуль проверки, сведения о результатах поверки СИ; - Протокол аттестации № 468-03 от 19.05.2022; - Акт проведения замеров атмосферного давления от 24.01.2022; - Акт проведения замеров атмосферного давления от 27.01.2022 - Лист регистрации протоколов исследований (испытаний), измерений, подлежащих отзыву у заказчиков от 24.01.2022; - Пакет документов, скриншоты отозванных протоколов лабораторных испытаний из ФГИС Росаккредитации; - Пакет документов: информационные письма, ответы заявителей; - Пакет документов по внутреннему расследованию протокола лабораторных испытаний № и20: Скриншот «Сведения о протоколе, заказчике, оборудовании» из ФГИС Росаккредитации № и20 от 19.01.2022; Скриншот протокола лабораторных исследований из ФГИС Росаккредитации № и20 от 19.01.2022; Информационное письмо эксперту по аккредитации от 16.05.2022; Скриншот ответа по электронной почте от 18.05.2022; - План проведения контроля компетентности персонала ИЛЦ Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в городе Железногорске» на 2022г.; Пакет документов: протоколы результатов проверки компетентности персонала: от 07.02.2022, Коновалова С.В., контролируемая методика «Определение бактерий рода S. аureus в пищевых продуктах» по ГОСТ 30347-2016; от 07.02.2022, Коновалова С.В., контролируемая методика «Определение бактерий рода Proteus в пищевых продуктах» по ГОСТ 28560-90; от 14.04.2022, Коновалова С.В., контролируемая методика «Определение общих и термотолерантных колиформных бактерий» по МУК 4.2.1018-01; от 08.02.2022, Малыгина И.В., контролируемая методика «Определение бактерий рода S. аureus в пищевых продуктах» по ГОСТ 30347-2016; от 04.04.2022, Малыгина И.В., контролируемая методика «Определение бактерий рода Listeria в пищевых продуктах» по ГОСТ 32031-12; от 14.04.2022, Малыгина И.В., контролируемая методика «Определение бактерий рода Salmonella в пищевых продуктах» по ГОСТ 31569-2012; от 12.02.2022, Надобных Н.И., контролируемая методика «Определение ОКБ в смывах с объектов внешней среды по МУК 4.2.0220-20; от 04.04.2022, Надобных Н.И., контролируемая методика «Определение бактерий рода Enterococcus в пищевых продуктах» по ГОСТ 28566-90; от 05.03.2022, Вольская Е.В., контролируемая методика «Определение аммиака и ионов аммония» по ГОСТ 33045 (п. 5 метод А); от 15.03.2022, Вольская Е.В., контролируемая методика «Определение кислотного числа (масло подсолнечное)» по ГОСТ 31933 (п. 7.1); от 01.02.2022, Басараева Е.И., контролируемая методика «Определение органолептических показателей в воде» по ГОСТ Р 57164; от 15.03.2022, Басараева Е.И., контролируемая методика «Определение калорийности (обед)» по МУ 4237-86; от 03.03.2022, Трофимова Н.В., контролируемая методика «Определение нитратов в плодоовощной продукции» по МЗ СССР МУ 5048-89 от 04.07.1989; от 15.03.2022, Кочерова Р.Г., контролируемая методика «ШУМ. Методы измерения шума на селитебной территории и в помещениях жилых и общественных зданий» по ГОСТ 23337-2014; - Пакет протоколов тестирования специалистов ИЛЦ филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в городе Железногорске» на знание документов СМК: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации и документированных процедур от 22.04.2022; - Протокол внутреннего обучения специалистов от 29.04.2022; - Лист результатов исследований для оценки неопределенности УЭП в санитарно-гигиенической лаборатории (первичные записи) от 19.01.2022; - Протокол № 1 от 29.04.2022 расчета неопределенности в санитарно-гигиенической лаборатории (исследование дистиллированной воды), определяемый показатель – удельная электрическая проводимость воды в диапазоне св. 3*10-4 ГОСТ Р 58144 «Вода дистиллированная. Технические условия», п. 8.15; - Лист результатов исследований для оценки неопределенности рН в санитарно-гигиенической лаборатории от 19.01.2022; - Протокол № 2 от 29.04.20022 расчета неопределенности в санитарно-гигиенической лаборатории (исследование питьевой воды), определяемый показатель рН в диапазоне 1,0-14,0 ед.рН, ПНД Ф 14.1:2:3:4.121-97 «Методика измерений рН воды потенциальным методом»; - План проведения внутрилабораторного контроля микробиологической лаборатории на 2021 г. от 11.01.2021; - Анализ результативности проведения внутрилаборатоного контроля в микробиологической лаборатории за 1 квартал 2021 от 05.04.2021; - Анализ результативности проведения внутрилаборатоного контроля в микробиологической лаборатории за 2 квартал 2021 от 07.07.2021; - Анализ результативности проведения внутрилаборатоного контроля в микробиологической лаборатории за 3 квартал 2021 от 04.10.2021; - Анализ результативности проведения внутрилаборатоного контроля в микробиологической лаборатории за 4 квартал 2021 от 14.01.2022; - План проведения внутрилаборатоного контроля в микробиологической лаборатории на 2022 г. от 25.01.2022; - Анализ результативности проведения внутрилаборатоного контроля в микробиологической лаборатории за 1 квартал 2022 от 05.04.2022; - Акт проведения входного контроля от 14.01.2022 (питательные среды); - Листы входного контроля питательных сред; - Пакет протоколов лабораторных испытаний (определение массовой доли активного хлора в дезинфицирующих средствах) за 2021 г.; - Пакет протоколов лабораторных испытаний (определение массовой доли активного хлора в дезинфицирующих средствах) за 2022 г.; - Протокол внутрилабораторного контроля от 18.03.2022 «Проведение параллельных испытаний проб с использованием одного и того же метода» от 18.03.2022; - План управления качеством результатов исследований (испытаний) санитарно-гигиенической лаборатории на 2021 г. от 11.01.2021 (за период с 11.01.2021 по 10.10.2021); - Протокол установленных показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в лаборатории от 23.08.2021, ПНД Ф 14.1:2:4.154-99; - Протокол установленных показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в лаборатории от 15.06.2021, ГОСТ 8558.1-2015, п. 8; - Протокол установленных показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в лаборатории от 03.09.2021, ГОСТ Р 57164-2016; - Протокол установленных показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в лаборатории от 17.08.2021, ГОСТ 31954-2012; - Протокол установленных показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в лаборатории от 31.08.2021, ПНД Ф 14.1:2:3:4.121-97; - Протокол установленных показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в лаборатории от 16.08.2021, ГОСТ 33045-2014 (метод А); - Контроль точности с применением метода разбавления от 03.09.2021, ГОСТ 18164-72; - Контроль точности с применением метода варьирования навески о 10.06.2021, МУ 4.1.005-17; - Отчеты по выполнению плана ВЛК в санитарно-гигиенической лаборатории (за 1, 2, 3 квартал 2021г.); - План управления качеством результатов исследований (испытаний) санитарно-гигиенической лаборатории на 2021г. от 11.10.2021; - Отчет по выполнению плана внутреннего контроля качества в санитарно-гигиенической лаборатории (за 4 квартал 2021г.) от 26.01.2022; - План внутреннего контроля качества результатов количественного химического анализа санитарно-гигиенической лаборатории на 2022г. от 24.01.2022; - Отчет по выполнению плана ВЛК в санитарно-гигиенической лаборатории (за 1 квартал 2022 г.) от 04.04.2022; - Лист стабильности результатов анализа в форме выборочного статистического контроля за 1 квартал 2022 г. от 04.04.2022; - План проведения внутреннего контроля качества проводимых измерений физических факторов ионизирующей и неионизирующей природа на 2022 г. от 01.02.2022; - Пакет документов по внутреннему контролю качества, оценка полноты качества оформления протоколов инструментальных измерений и правильности проведения измерений специалистами отдела организации исследований и испытаний (параметры микроклимата (температура, влажность): Рабочая программа, Акт измерения физических факторов неионизирующей природы от 23.03.2022; Протокол внутреннего контроля качества № 1; - Пакет документов по внутреннему контролю качества, оценка полноты качества оформления протоколов инструментальных измерений и правильности проведения измерений специалистами отдела организации исследований и испытаний (Мощность эквивалентной дозы (МЭД) гамма-излучения при проведении санитарно-гигиенического мониторинга в контрольной точке): Рабочая программа, Акт измерения физических факторов ионизирующей природы от 24.03.2022; Протокол внутреннего контроля качества № 2; - Пакет документов по внутреннему контролю качества, оценка полноты качества оформления протоколов инструментальных измерений и правильности проведения измерений специалистами отдела организации исследований и испытаний (Мощность эквивалентной дозы (МЭД) гамма-излучения при проведении санитарно-гигиенического мониторинга в контрольной точке): Рабочая программа, Акт измерения физических факторов ионизирующей природы от 24.03.2022; Протокол внутреннего контроля качества № 3; - Пакет документов по внутреннему контролю качества, оценка полноты качества оформления протоколов инструментальных измерений и правильности проведения измерений специалистами отдела организации исследований и испытаний (Мощность эквивалентной дозы (МЭД) гамма-излучения при проведении санитарно-гигиенического мониторинга в контрольной точке): Рабочая программа, Акт измерения физических факторов ионизирующей природы от 24.03.2022; Протокол внутреннего контроля качества № 4; - Пакет документов по внутреннему контролю качества, оценка полноты качества оформления протоколов инструментальных измерений и правильности проведения измерений специалистами отдела организации исследований и испытаний (Освещенность): Рабочая программа, Акт измерения физических факторов неионизирующей природы от 24.03.2022; Протокол внутреннего контроля качества № 5; - Пакет документов по внутреннему контролю качества, оценка полноты качества оформления протоколов инструментальных измерений и правильности проведения измерений специалистами отдела организации исследований и испытаний (Напряженность электромагнитных полей промышленной частоты 50 Гц на селитебной территории при проведении санитарно-гигиенического мониторинга в контрольной точке): Рабочая программа, Акт измерения физических факторов неионизирующей природы от 30.03.2022; Протокол внутреннего контроля качества № 6; - Пакет документов по внутреннему контролю качества, оценка полноты качества оформления протоколов инструментальных измерений и правильности проведения измерений специалистами отдела организации исследований и испытаний (Уровень шума): Рабочая программа, Акт измерения физических факторов неионизирующей природы от 31.03.2022; Протокол внутреннего контроля качества № 7; - Пакет документов по внутреннему контролю качества, оценка полноты качества оформления протоколов инструментальных измерений и правильности проведения измерений специалистами отдела организации исследований и испытаний (Параметры микроклимата (температура, влажность, скорость воздуха)): Рабочая программа, Акт измерения физических факторов неионизирующей природы от 31.03.2022; Протокол внутреннего контроля качества № 8; - Анализ результативности проведения внутреннего контроля качества проводимых измерений физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы за 1 квартал 2022 г. от 31.03.2022; - ЛИСТ замеров параметров микроклимата в микробиологической лаборатории от 21.01.2022; - ЛИСТ замеров параметров микроклимата в санитарно-гигиенической лаборатории от 21.01.2022; - Акт проведения замеров микроклимата от 24.01.2022; - Журнал технического обслуживания оборудования микробиологической лаборатории; - Журнал контроля условий микроклимата в санитарно-гигиенической лаборатории; - Пакет журналов контроля условий микроклимата в микробиологической лаборатории 2021 г.; - Журнал контроля условий микроклимата в микробиологической лаборатории в 2022 г.; - Журнал контроля температуры термостатов, микробиологическая лаборатория; - Журнал контроля атмосферного давления, микробиологическая лаборатория; - Журнал контроля стерильности лабораторной посуды; - Журнал учета проведения генеральных уборок; - Журналы учета приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств за 2021-2022 гг.; - Журнал контроля уборки помещений в миробиологической лаборатории; - Журнал микробиологического исследования дистиллированной воды; - Журнал регистрации результатов контроля стерильности фильтровальной установки № 1; - Журнал регистрации результатов контроля стерильности фильтровальной установки № 2; - Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки, Помещение для приема, регистрации и первичного посева материала для бактериологических исследований; - Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки в помещении для идентификации выделенных культур возбудителей ОКИ, капельных инфекций, постановки серологических реакций; - Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки, Помещение для бактериологических исследований по санитарной бактериологии; - Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки в боксе санитарно-бактериологических исследований; - Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки в предбокснике помещения для бактериологических исследований по санитарной бактериологии; - Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки в комнате бактериологических исследований материала на стерильность, смывов из ЛПУ, аптечного материала; - Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки в боксе бактериологических исследований материала на стерильность, смывов из ЛПУ, аптечного материала; - Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки в предбокснике бактериологических исследований материала на стерильность, смывов из ЛПУ, аптечного материала; - Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки в средневарочной комнате; - Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки в боксе средневарочной; - Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки в стерилизационной комнате; - Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки в моечной комнате; - Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки в автоклавной для обеззараживания ПБА; - Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки в помещении для бактериологического исследования воды открытых водоемов; - Журнал контроля качества текущей дезинфекции (регистрации микропробной обсеменности поверхностей); - Журнал контроля обсеменности воздуха: рабочая комната приема первичного материала; - Журнал контроля обсеменности воздуха: рабочая комната для бактериологического исследования (идентификация возбудителей ОКИ и капельных инфекций), серологические исследования; - Журнал контроля обсеменности воздуха: помещение с боксом для бактериологических исследований по санитарной бактериологии; - Журнал контроля обсеменности воздуха: помещение с боксом для бактериологических исследований (материал на стерильность, смывы из ЛПУ, аптечный материал, вода); - Журнал контроля обсеменности воздуха, микробиологическая лаборатория, помещение: рабочая комната бак. исследования воды поверхностных водоемов; - Журнал контроля обсеменности воздуха микробиологическая лаборатория, помещение: средневарочная комната и бокс № 1; - Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (Автоклава), ВК-75 для стерилизации питательных сред при температуре 120 °С, 15 мин; - Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (Автоклава), ВК-75 для стерилизации питательных сред при температуре 110 °С, 20 мин; - Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (Автоклава), ВК-75 для стерилизации питательных сред при температуре 120 °С, 45 мин; - Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (Автоклава), ВКа-75-ПЗ № 1 для стерилизации питательных сред при температуре 132 °С, 90 мин; - Журнал измерения температуры в холодильниках и морозильных камерах; - Журнал учета ПБА 1-4 групп, находящихся в рабочей коллекции штаммов; - Инвентарный журнал коллекционных патогенных биологических агентов; - Журнал ведения эталонной культуры Е.Colli 12+F; - Журнал учета и проверки основных видовых свойств коллекционных ПБА; - Журнал учета выделенных штаммов микроорганизмов; - Журнал регистрации уничтожения ПБА I-IV групп (культур, штаммов микроорганизмов и вирусов); - Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов; - Журнал приготовления и контроля питательных сред; - Журнал регистрации калибровки весов (начат 11.01.2021, окончен 31.01.2022); -Журнал регистрации калибровки весов № 1 (ВК-600, заводской № 015068); - Журнал регистрации калибровки весов № 2 (ВК-600, заводской № 019494); - Журнал регистрации калибровки рН-метра; - Журнал контроля стабильности градуировки рН-метра; - Журнал регистрации калибровки дозаторов; - Рабочий журнал исследования пищевых продуктов № п/п 266А, 266Б от 15.03.2022; - Журнал контроля атмосферного давления, санитарно-гигиеническая лаборатория; - Журнал регистрации оперативного контроля процедуры анализа (методом добавки); - Журнал регистрации оперативного контроля процедуры анализа (с использованием метода разбавления); - Журнал регистрации оперативного контроля процедуры анализа (с использованием метода варьирования навески); - Журнал регистрации результатов оперативного контроля точности по СО; - Журнал регистрации результатов оперативного контроля внутрилабораторной прецизионности; - Журнал внутрилабораторного контроля качества проводимых измерений физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы; - Опись документов, свидетельствующих о соответствии деятельности испытательного лабораторного центра филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в городе Железногорске» требованиям критериев аккредитации; - Доверенность от 13.01.2022 № 25; - Письменное объяснение по поводу несоответствий пунктам 5.1, 5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сорокин Сергей Владимирович Заместитель начальника отдела
Лузанова Дарья Викторовна Специалист 1 разряда


Объекты и итоги проверки

Адрес
305000, ОБЛАСТЬ КУРСКАЯ, ГОРОД КУРСК, УЛИЦА ПОЧТОВАЯ, 3,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
307170, РОССИЯ, Курская область, Железногорск, ул. Рокоссовского, д. 54А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
307173, РОССИЯ, Курская область, Железногорск, ул. 21 Партсъезда, д. 17

Нет данных о результатах проверки