ООО "ВЕКТОР МЕДИКАЛ"

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган), поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.10.2022 № 01и-1109/22 (вх. № В50-6637/22 от 25.10.2022) о выявлении Территориальным органом по г. Москве и Московской области в обращении незарегистрированных медицинских изделий: «Катетер», REF: 050-20-12, CH/FR: 12”, производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии (далее – Медицинское изделие), а также на основании отрицательного экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, и установила следующее. Медицинские изделия сопровождались сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2008/03048 от 26.11.2008, выданном на медицинское изделие: «Устройство для дренажа Flexicare с принадлежностями: 1. Держатель мешка. 2. Катетер. 3. Ёмкость накопительная. 4. Насос соединительный. 5. Наконечник для клизмы.», производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, тем самым представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан.