Проверка № 77230521000004783628 от 20 января 2023 года
ООО "РЕНМЕДПРОМ"
Дата проведения
20 января 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения от руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Самойловой А.В. от 08.12.2022 № 01и-1255/22 (вх. № В50-8015/22 от 09.12.2022) о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, представляющего непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при его применении, «Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая MATRIX», производства IBIS Sri, Италия (далее – Медицинское изделие), сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05038 от 27.08.2009, выданным на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский мобильный MATRIX», производства «ИБИС с.р.л.», Италия. Вышеуказанные сведения составляют признаки нарушения обязательных требований, регулируемые положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Курынин Роман Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Кушу Нальбий Русланович | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Шумилов Александр Александрович | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
127322, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ЯБЛОЧКОВА, Д. Д. 21, Корпус К. 3,
Нет данных о результатах проверки