Проверка № 772100367980 от 20 июля 2021 года

ООО "АРС ФАРМА"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
20 июля 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРС ФАРМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Департамент здравоохранения города Москвы

Цель проверки
Истечение срока исполнения ООО «АРС ФАРМА» ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 22 апреля 2021 г. № 963 Задачей настоящей проверки является контроль исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований в срок Предметом настоящей проверки является выполнение предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований Департамента здравоохранения города Москвы

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Христенко Елена Львовна Начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тихомиров Денис Андреевич Заместитель начальника Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Новиков Александр Михайлович Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Глухов Виталий Сергеевич Начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Истушкина Светлана Владимировна Заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Башилов Игорь Александрович Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г. № 184)
Богданович Мария Станиславовна Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731)
Ионова Елена Александровна Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г. № 266)
Мартынов Дмитрий Николаевич Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731)
Пикалова Татьяна Анатольевна Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Сачкова Ольга Алексеевна Ведущеий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Хмара Антон Игоревич Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738)


Объекты и итоги проверки

Адрес
127106, г. Москва, Гостиничный проезд, д. 6, корп. 2, эт. 1, пом. 5

Нет данных о результатах проверки



Адрес
127106, г. Москва, Гостиничный проезд, д. 6, корп. 2, пом. II

Дата составления акта о проведении проверки
2 августа 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Не Применимо

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель ООО "АРС ФАРМА" по доверенности от 29.03.2021 б/н Келехсаева Нелли Иорановна с актом проверки ознакомлена под роспись. Подпись в наличии.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены факты неисполнения в полном объеме предписания об устранении нарушений обязательных требований от 22.04.2021 № 963, а именно: I. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части превышения предельных розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты», на лекарственные препараты, которые не были переоценены, либо переоценены некорректно согласно акту о переоценке товаров от 22.04.2021 № 113. II. Несоблюдение обязательного требования, установленного пп. 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколам.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном правонарушении от 02.08.2021 № 2676 о привлечении к административной ответственности ООО «АРС ФАРМА» в соответствии с ч. 5, ст. 19.5 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 26.08.2021 № 2676 о назначении административного наказания в отношении ООО «АРС ФАРМА» в соответствии с ч. 5, ст. 19.5 КоАП РФ в размере 100 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 02.08.2021 № 2676В срок до 16 августа 2021 года
Предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой документарной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Оформить протоколы, дополнительные страницы в соответствии с требованиями постановления № 865. В срок до 3 августа 2021 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением № 163-ПП и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). В срок до 16 августа 2021 г.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ