Проверка № 772100104900 от 26 марта 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АРС ФАРМА"
Дата проведения
26 марта 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в ООО «АРС ФАРМА» на основании мотивированного представления главного специалиста Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы ЛН Шпановой от 16 марта 2021 г 5 Задачи контроль соблюдения следующих обязательных требований соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП а также достоверности и полноты содержащейся в них информации размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Христенко Елена Львовна | Начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тихомиров Денис Андреевич | Заместитель начальника Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Новиков Александр Михайлович | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Шпанова Людмила Николаевна | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Глухов Виталий Сергеевич | Начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Истушкина Светлана Владимировна | Заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Башилов Игорь Александрович | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г 184 |
| Богданович Мария Станиславовна | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г 731 |
| Ионова Елена Александровна | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г 266 |
| Мартынов Дмитрий Николаевич | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г 731 |
| Пикалова Татьяна Анатольевна | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Сачкова Ольга Алексеевна | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Хмара Антон Игоревич | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г 738 |
Объекты и итоги проверки
Адрес
127106 г Москва Гостиничный проезд дом 8 корпус 1 эт 1 пом VIII ком 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
127106 г Москва Гостиничный проезд д 8 корп 1 127106 г Москва Гостиничный проезд д 6 корп 2 пом II
Дата составления акта о проведении проверки
22 апреля 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Келехсаева Нелли Иорановна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель ООО «АРС ФАРМА» по доверенности от 29 марта 2021 г бн Келехсаева Нелли Иорановна с актом проверки ознакомлена под роспись Подпись в наличии
Информация о выявленных нарушениях
Описание
IНарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Федеральный закон 61ФЗ выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее ЖНВЛП субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратамиII Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона 61ФЗ выразившееся в нарушении правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в части превышения предельных размеров розничных торговых надбавок субъектом обращения лекарственных средств осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1 Направлено уведомление от 22042021 963 о времени и месте составления протокола об административном правонарушении в отношении Плотниковой АА2 Составлен протокол об административном правонарушении от 01062021 9631 о привлечении к административной ответственности Плотниковой Александры Александровны в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ3 Вынесено постановление от 24062021 9631 о назначении административного наказания в отношении Плотниковой Александры Александровны в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ в размере 250 000 руб |
| 2. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием реквизитов выданных предписаний |
| Выявлены факты неисполнения в полном объеме предписания об устранении нарушений обязательных требований от 22042021 963 |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 20092021 поступление информации об уплате штрафа Плотниковой Александрой Александровной в размере 250 000 руб платежное поручение 708853 от 17082021 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 22042021 963 | В срок до 7 мая 2021 года |
| Предписываю 1Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки 2Прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен 3 Оформить протоколы дополнительные страницы в соответствии с требованиями постановления 865 В срок до 23 апреля 2021 г Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением 163ПП и Федеральным законом 61ФЗ2 Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 г АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 3 Размещения информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ В срок до 7 мая 2021 г | |
Описание
IНарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Федеральный закон 61ФЗ выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее ЖНВЛП субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами Общая сумма излишне полученной выручки составила 1 56006 руб
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1 Составлен протокол об административном правонарушении от 22042021 9632 о привлечении к административной ответственности ООО «АРС ФАРМА» в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 29042021 9632 о назначении административного наказания в отношении ООО «АРС ФАРМА» в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ 312012 руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Поступление информации об оплате штрафа в размере 312012 р Платежное поручение 67 |
| 3. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием реквизитов выданных предписаний |
| Выявлены факты неисполнения в полном объеме предписания об устранении нарушений обязательных требований от 22042021 963 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 22042021 963 | В срок до 7 мая 2021 года |
| Предписываю 1Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки 2Прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен 3 Оформить протоколы дополнительные страницы в соответствии с требованиями постановления 865 В срок до 23 апреля 2021 г Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением 163ПП и Федеральным законом 61ФЗ2 Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 г АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 3 Размещения информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ В срок до 7 мая 2021 г | |
Описание
II Несоблюдение обязательного требования установленного пп 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» далее постановление 865 выразившееся в реализации лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП далее протокол и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколам
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1 Составлен протокол об административном правонарушении от 22042021 9633 о привлечении к административной ответственности ООО «АРС ФАРМА» в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 29042021 9633 о назначении административного наказания в отношении ООО «АРС ФАРМА» в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ 100 тыс руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Поступление информации об оплате штрафа в размере 100т р Платежное поручение 68 |
| 3. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием реквизитов выданных предписаний |
| Выявлены факты неисполнения в полном объеме предписания об устранении нарушений обязательных требований от 22042021 963 |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 18112021 Поступление информации об уплате штрафа в размере 100 000 руб Платежное поручение 68 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 22042021 963 | В срок до 7 мая 2021 года |
| Предписываю 1Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки 2Прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен 3 Оформить протоколы дополнительные страницы в соответствии с требованиями постановления 865 В срок до 23 апреля 2021 г Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением 163ПП и Федеральным законом 61ФЗ2 Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 г АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 3 Размещения информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ В срок до 7 мая 2021 г | |
Описание
III Нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением 163ПП о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1 Направлено уведомление от 22042021 963 о времени и месте составления протокола об административном правонарушении в отношении Плотниковой АА2 Составлен протокол об административном правонарушении от 01062021 9634 о привлечении к административной ответственности Плотниковой Александры Александровны в соответствии с ч2 ст 146 КоАП РФ3 Вынесено постановление от 24062021 9634 о назначении административного наказания в отношении Плотниковой Александры Александровны в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ в виде предупреждения |
| 2. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание об устранении нарушений обязательных требований от 22042021 963 в ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 22042021 963 | В срок до 7 мая 2021 года |
| Предписываю 1Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки 2Прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен 3 Оформить протоколы дополнительные страницы в соответствии с требованиями постановления 865 В срок до 23 апреля 2021 г Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением 163ПП и Федеральным законом 61ФЗ2 Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 г АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 3 Размещения информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ В срок до 7 мая 2021 г | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ