Проверка № 772100222989 от 12 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ФИРМА МЕДПОЛИМЕР"
Дата проведения
12 апреля 2021 года — 11 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения лицензиатом ОАО «Фирма Медполимер» ранее выданного предписания об устранении нарушений лицензионных требований от 05 апреля 2021 г., подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шухтина Елена Андреевна | Главный специалист-эксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Гаскарова Елена Фидаевна | Ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Аладышева Наталья Николаевна | Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Грошева Гелена Витальевна | Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Денисова Елена Владимировна | Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Ерофеева Валентина Сергеевна | Заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Светлова Любовь Михайловна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Житкова Марина Михайловна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Объекты и итоги проверки
Адрес
195279, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69
Нет данных о результатах проверки
Адрес
г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, лит. А, лит. Б, лит. В
Дата составления акта о проведении проверки
24 июня 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 05.04.2021 (приложение к акту проверки от 05.04.2021 № ВП/052/2021) не выполнено в полном объеме
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 24.06.2021 № ВП/095/2021 | В срок до 27 сентября 2021 года |
| Нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ