Проверка № 772100213460 от 4 мая 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОРЕНМЕД"
Дата проведения
4 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соблюдения лицензиатом Обществом с ограниченной ответственностью «Оренмед», имеющим лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники № ФС-99-04-000514 от 17.10.2013 в части производства и технического обслуживания медицинской техники, лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки № 01 от 09.04.2021
Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники
Предмет: соблюдение обязательных требований; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Объекты и итоги проверки
Адрес
460003, Оренбургская область, г. Оренбург, проспект Братьев Коростылевых, д. 72
Дата составления акта о проведении проверки
11 мая 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
При выезде на адрес осуществления деятельности, указанный в лицензии, установлено, что деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники Обществом по адресу: 460003, Оренбургская область, г. Оренбург, проспект Братьев Коростелевых, д. 72 не осуществляется. Помещение, указанное в качестве адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности в лицензии Общества, является пустым, в помещении отсутствуют необходимые для осуществления лицензируемого вида деятельности оборудование, технические средства, средства измерений, работники. По сведениям Индивидуального предпринимателя договорные отношения по аренде помещений с Обществом в настоящее время отсутствуют, последний договор аренды был заключен на период с 01.01.2018 по 29.12.2018, не продлялся. Вывоз оборудования осуществлялся в период с 05.11.2019 - 12.12.2019.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено грубое нарушение (п. 6 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445 (далее – Положение) Обществом лицензионного требования, предъявляемого к лицензиату при осуществлении деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, установленного подпунктом «б» пункта 5 Положения:
- наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Направлено уведомление о составлении протокола об административном правонарушении (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П-8/21 | В срок до 12 июля 2021 года |
| Принять меры к соблюдению лицензионного требования, установленного подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445: - наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ