Проверка № 772100144499 от 8 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СИРИУС"
Дата проведения
8 апреля 2021 года — 6 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в ООО «СИРИУС» на основании мотивированного представления главного специалиста Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Л.Н. Шпановой от 11 ноября 2020 г. № 33. Задачи: контроль соблюдения следующих обязательных требований: - соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами; - соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя; - соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты, содержащейся в них информации; - размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Христенко Елена Львовна | Начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тихомиров Денис Андреевич | Заместитель начальника Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Новиков Александр Михайлович | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Шпанова Людмила Николаевна | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Глухов Виталий Сергеевич | Начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
| Истушкина Светлана Владимировна | Заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
| Башилов Игорь Александрович | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г. № 184) |
| Богданович Мария Станиславовна | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731) |
| Ионова Елена Александровна | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г. № 266) |
| Мартынов Дмитрий Николаевич | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731) |
| Пикалова Татьяна Анатольевна | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
| Сачкова Ольга Алексеевна | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
| Хмара Антон Игоревич | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738) |
Объекты и итоги проверки
Адрес
141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 10, пом. 55
Нет данных о результатах проверки
Адрес
- 119334, г. Москва, Ленинский проспект, д. 37А;
- 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 35/18;
- 129323, г. Москва, проезд Лазоревый, д. 3, пом. 902
Дата составления акта о проведении проверки
29 апреля 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Исаханян Армен Мгерович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель по доверенности Исаханян Армен Мгерович с актом ознакомлен, подпись в наличии
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| 1. Направлено уведомление от 29.04.2021 № 1053 о времени и месте составления протоколов об административных правонарушениях в отношении Вардазаряна А.З. 2. Составлен протокол об административном правонарушении от 08.06.2021 № 1053/1 о привлечении к административной ответственности Вардазаряна Армана Завеновича в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ. 3. Вынесено постановление от 15.07.2021 № 1053/1 о назначении административного наказания в отношении Вардазаряна Армана Завеновича в соответствии с ч. 4 ст. 14.4.2 КоАП РФ в размере 250 т.р. 4. Материалы направлены в УФССП России по городу Москве. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 29.04.2021 № 1053 | В срок до 17 мая 2021 года |
| Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок 30 апреля 2021 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением № 163-ПП. 2. Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ. В срок до 17 мая 2021 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «СИРИУС» Вардазаряна Армана Завеновича (приказ от 2 апреля 2019 г. № 01/19). | |
Описание
Несоблюдение обязательного требования, установленного пунктами 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (далее – протокол), и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколам
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. Составлен протокол об административном правонарушении от 29.04.2021 № 1053/2 о привлечении к административной ответственности ООО «СИРИУС» в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 24.06.2021 № 1053/2 о назначении административного наказания в отношении ООО «СИРИУС» в соответствии с ч.2, ст. 14.6 КоАП РФ в размере 100 000 руб. 3. Материалы направлены в УФССП России по городу Москве. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 29.04.2021 № 1053 | В срок до 17 мая 2021 года |
| Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок 30 апреля 2021 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением № 163-ПП. 2. Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ. В срок до 17 мая 2021 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «СИРИУС» Вардазаряна Армана Завеновича (приказ от 2 апреля 2019 г. № 01/19). | |
Описание
Нарушение обязательного требования, установленного ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме информации:
- о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
- об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»;
- о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| 1. Направлено уведомление от 29.04.2021 № 1053 о времени и месте составления протоколов об административных правонарушениях в отношении Вардазаряна А.З. 2. Составлен протокол об административном правонарушении от 08.06.2021 № 1053/3 о привлечении к административной ответственности Вардазаряна Армана Завеновича в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ. 3. Вынесено постановление от 15.07.2021 № 1053/3 о назначении административного наказания в отношении Вардазаряна Армана Завеновича в соответствии с ч. 2 ст. 14.6 КоАП РФ в виде предупреждения. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 29.04.2021 № 1053 | В срок до 17 мая 2021 года |
| Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок 30 апреля 2021 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением № 163-ПП. 2. Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ. В срок до 17 мая 2021 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «СИРИУС» Вардазаряна Армана Завеновича (приказ от 2 апреля 2019 г. № 01/19). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ