Проверка № 772100114007 от 6 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПРАЙМЕР"
Дата проведения
6 апреля 2021 года — 8 апреля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение Приказа Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 895 от 31.12.2020 «О контроле за лабораториями, задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID-19», изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 2.12.2020 № 34кв;
задачи: установление соответствия деятельности проверяемого юридического лица обязательным для исполнения требованиям Российской Федерации в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
предмет КНМ: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Приказ Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 895 от 31.12.2020 «О контроле за лабораториями, задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID-19», изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 2.12.2020 № 34кв
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гафарова Сакине Мустафаевна | Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления Роспотребнадзора по Республике Крым и городу Севастополю |
| Зарубина Наталья Ивановна | Старший специалист первого разряда отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления Роспотребнадзора по Республике Крым и городу Севастополю |
| Потапова В. А. | Помощник врача эпидемиолога эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Крым и городе федерального значения Севастополе» |
| Мартынова Т. Г. | Помощник врача эпидемиолога эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Крым и городе федерального значения Севастополе» |
| Горовенко Н. С. | Начальник лаборатории особо опасных инфекций, биолог ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Крым и городе федерального значения Севастополе» |
Объекты и итоги проверки
Адрес
295017, РЕСПУБЛИКА КРЫМ, ГОРОД СИМФЕРОПОЛЬ, УЛИЦА СКРИПНИЧЕНКО, ДОМ 30/13, ПОМЕЩЕНИЕ 2
Дата составления акта о проведении проверки
8 апреля 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил заместитель директора по коммерческим вопросам ООО "Праймер" Шульц Владимир Викторович 08.04.2021г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Недостаточный набор помещений «Чистой» зоны: гардероб для верхней одежды для всех сотрудников клинико-диагностической лаборатории, который также используется как комната для работы с документами; комнату для хранения и надевания рабочей одежды, которая совмещена с душевой санитарного пропускника; 2. Боксированные помещения не оснащены аварийной сигнализацией; 3. Аварийная аптечка не доукомплектована, отсутствует интерферон или индуктор интерферона; 4. Журнал обеззараживания патогенного материала ведется не по форме 520/у; 5. Защитная одежда (рабочая одежда) не подвергается дезинфекции перед сдачей в стирку; 6. Журналы учета отработанного времени УФ бактерицидных установок помещений ведутся не на все используемые единицы, не указывается остаток отработанных часов на текущую дату на УФ-бакоблучатели в боксах биологической безопасности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении от 09.04.2021 по ч.1 ст.6.3 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.04.2021г. № 03-00008 | В срок до 15 января 2022 года |
| 1. Обеспечить достаточный набор помещений «Чистой» зоны: предусмотреть наличие отдельного помещения для хранения и одевания рабочей одежды, помещение для работы с документами; 2. Оборудовать аварийную сигнализацию в боксированных помещениях; 3. Доукомплектовать аварийную аптечку; 4. Обеспечить обеззараживание (дезинфекцию) защитной одежды (рабочей одежды) перед сдачей в стирку; 5. Обеспечить ведение журналов учета отработанного времени УФ бактерицидных установок помещений (коридор, помещение для ИФА – исследований), обеспечить регистрацию остатка отработанных часов на текущую дату в боксах биологической безопасности; 6. Обеспечить ведение журнала обеззараживания патогенного материала согласно утвержден-ной санитарными правилами форме 520/у | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ