Проверка № 76250661000018563002 от 9 июля 2025 года

ООО "ФАРМЕТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
9 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМЕТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Предостережение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные о выводе из обращения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ООО "Фармет" по адресу места осуществления деятельности: 150517, Ярославская область, Ярославский р-н, п. Михайловский, ул. Школьная, д. 10 (Аптечный пункт). Лекарственный препарат «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производитель ОАО «Уралбиофарм» (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-000802 от 03.10.2011 (GTIN: 04603179004112) серии 130524 в (SGTIN: 0460317900411273T4648CK3A23) в количестве 1 упаковки (SGTIN: 04603179004112735ACB0BPCTT9) 17.04.2025 реализован в розницу с применением контрольно – кассовой техники (схема 10511/511, статус выбытия - Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И- 01И-339/25 от 11.04.2025 об прекращении обращения вышеуказанного лекарственного препарата. Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "Фармет" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01132-76/00266308 от 25.10.2021, выданной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области. ООО "Фармет" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. "е","и" п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в части осуществления реализации недоброкачественных лекарственных средств и несвоевременного внесения сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Белякова Елизавета Андреевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бамбурова Ирина Владимировна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки