Проверка № 76250661000018563002 от 9 июля 2025 года
ООО "ФАРМЕТ"
Дата проведения
9 июля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Предостережение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные о выводе из обращения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ООО "Фармет" по адресу места осуществления деятельности: 150517, Ярославская область, Ярославский р-н, п. Михайловский, ул. Школьная, д. 10 (Аптечный пункт). Лекарственный препарат «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производитель ОАО «Уралбиофарм» (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-000802 от 03.10.2011 (GTIN: 04603179004112) серии 130524 в (SGTIN: 0460317900411273T4648CK3A23) в количестве 1 упаковки (SGTIN: 04603179004112735ACB0BPCTT9) 17.04.2025 реализован в розницу с применением контрольно – кассовой техники (схема 10511/511, статус выбытия - Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И- 01И-339/25 от 11.04.2025 об прекращении обращения вышеуказанного лекарственного препарата. Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "Фармет" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01132-76/00266308 от 25.10.2021, выданной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области. ООО "Фармет" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. "е","и" п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в части осуществления реализации недоброкачественных лекарственных средств и несвоевременного внесения сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Белякова Елизавета Андреевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Бамбурова Ирина Владимировна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
