ООО "РИГЛА"

Согласно п. 10 ст. 23 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по видам контроля утверждается для вида федерального контроля - федеральным органом исполнительной власти, государственными корпорациями, осуществляющими функции по нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности. Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее – Перечень). В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Согласно данным МДЛП во II квартале 2023 года аптечной организацией ООО "Ригла" по следующим адресам мест осуществления деятельности выведены из оборота лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин: 152240, Ярославская область, Гаврилов-Ямский р-н, г. Гаврилов-Ям, ул. Чапаева, д.23 а (Аптечный пункт) - в количестве 46 упаковок; 150034, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Ранняя, д. 14 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Производственная с правом изготовления лекарственных препаратов) - в количестве 113 упаковок; 150051, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Машиностроителей, д.24 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 490 упаковок; 150014, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Свободы, д.56/35 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 264 упаковок; 150057, Ярославская область, г. Ярославль, Московский проспект, д.163 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 147 упаковок; 152155, Ярославская область, г. Ростов, ул. Ленинская, д. 33, пом. 1-24 (Помещ. 1 эт.) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 93 упаковок; 152901, Ярославская область, г. Рыбинск, ул.Крестовая, д.14-36, пом.XXXV (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 47 упаковок; 1152101, Ярославская область, Ростовский р-н, Рп Семибратово, ул. Ломоносова, д. 21 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 50 упаковок. В I квартале 2023 года ООО "Ригла" по следующим адресам произведен отпуск лекарственных препаратов с МНН Прегабалин: 152240, Ярославская область, Гаврилов-Ямский р-н, г. Гаврилов-Ям, ул. Чапаева, д.23 а (Аптечный пункт) - в количестве 9 упаковок; 150034, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Ранняя, д. 14 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Производственная с правом изготовления лекарственных препаратов ) - в количестве 22 упаковок; 150051, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Машиностроителей, д.24 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 240 упаковок; 150014, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Свободы, д.56/35 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 97 упаковок; 150057, Ярославская область, г. Ярославль, Московский проспект, д.163 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 48 упаковок; 152155, Ярославская область, г. Ростов, ул. Ленинская, д. 33, пом. 1-24 (Помещ. 1 эт.) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 21 упаковки; 152901, Ярославская область, г. Рыбинск, ул.Крестовая, д.14-36, пом.XXXV (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 16 упаковок; 152101, Ярославская область, Ростовский р-н, Рп Семибратово, ул. Ломоносова, д. 21 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 3 упаковок. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин по Ярославской области – 21 упаковка одной аптечной организацией в квартал. Таким образом, во II квартале 2023 года ООО "Ригла" превысило средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Ярославской области по следующим адресам мест осуществления деятельности: 152240, Ярославская область, Гаврилов-Ямский р-н, г. Гаврилов-Ям, ул. Чапаева, д.23 а (Аптечный пункт) - в 2,19 раза; 150034, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Ранняя, д. 14 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Производственная с правом изготовления лекарственных препаратов ) - в 5,38 раза; 150051, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Машиностроителей, д.24 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в 23,33 раза; 150014, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Свободы, д.56/35 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в 12,57 раза; 150057, Ярославская область, г. Ярославль, Московский проспект, д.163 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в 7,00 раз; 152155, Ярославская область, г. Ростов, ул. Ленинская, д. 33, пом. 1-24 (Помещ. 1 эт.) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в 4,43 раза; 152901, Ярославская область, г. Рыбинск, ул.Крестовая, д.14-36, пом.XXXV (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в 2,24 раза; 152101, Ярославская область, Ростовский р-н, Рп Семибратово, ул. Ломоносова, д. 21 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в 2,38 раза.