Проверка № 21250661000020064017 от 24 ноября 2025 года

ООО "РИГЛА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Предостережение
По результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о признаках нарушения ООО «Ригла» требований п. 1 (1), 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем. Согласно данным ФГИС МДЛП – ООО «Ригла», осуществляющее приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах не подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. А именно, по адресу: 429330, Чувашская Республика, г. Канаш, проспект Ленина, дом 11, пом. 1 не внесены сведения о приемке лекарственных препаратов: 1 упаковки лекарственного препарата «Лозап» серия AYX364A, отгруженного АО «Центр внедрения «Протек» 15.04.2025 (SGTIN 03664798046717A1YNE1M448NA2); 1 упаковки лекарственного препарата «Мемантин Канон» серия 020125, отгруженного АО «Центр внедрения «Протек» 09.04.2025 (SGTIN 046064860132420000001062528).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Аносова Татьяна Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Михайлова Ирина Вениаминовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
429330, Чувашская Республика, г. Канаш, проспект Ленина, дом 11, пом. 1

Нет данных о результатах проверки