Проверка № 76220661000004148966 от 11 ноября 2022 года

ООО "АЛГОЛЬ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
11 ноября 2022 года — 11 ноября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛГОЛЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В соответствии с информацией, изложенной в обращении Яковенко А.А. (вх. №03-13/534/22 от 02.11.2022), адресованном в Территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Ярославской области в городском округе город Рыбинск и Рыбинском муниципальном районе, по вопросу отпуска лекарственного препарата "Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг" в аптечном пункте ООО "АЛГОЛЬ", расположенном по адресу: 152930, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ворошилова, д. 10, заявителю был отпущен рецептурный лекарственный препарат "Предуктал® ОД капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг", имеющий отличную лекарственную форму и дозировку от требуемого лекарственного препарата - "Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг". Кроме того, фармацевтическим работником не были соблюдены нормы этики при общении, а также отсутствовала необходимая информация в торговой зоне в удобном для обозрения месте. ООО "АЛГОЛЬ" не обеспечено предоставление полной и достоверной информации о реализуемом лекарственном препарате и осуществлен отпуск лекарственного препарата с дозировкой и лекарственной формой, отличной от требуемого, а также нарушены правила отпуска рецептурного лекарственного препарата. В соответствии с информацией, представленной заявителем, сотрудниками ООО "АЛГОЛЬ" не обеспечивается соблюдение профессиональной этики, в аптечной организации отсутствует необходимая информация в торговой зоне в удобном для обозрения месте. Адрес места нахождения юридического лица: 152931, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Радищева, д. 87, кв. 81; Адрес места осуществления медицинской деятельности: 152930, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ворошилова, д. 10 (Аптечный пункт). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; 2) Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Маханова Мария Дмитриевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
152931, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. Д. 87, КВ. 81

Нет данных о результатах проверки



Адрес
152930, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ворошилова, д. 10

Нет данных о результатах проверки