Проверка № 76220661000003851502 от 12 октября 2022 года

ООО "МАГНУМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 октября 2022 года — 12 октября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАГНУМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно сведениям, полученным из обращения Засухиной М.П. (вх. №03-13/449/22 от 12.09.2022), адресованного в департамент здравоохранения и фармации Ярославской области, 02.07.2022 фармацевтическим работником аптеки №854 ООО "Магнум" (далее - фармацевтический работник) по рецепту от 27.05.2022, выписанному Тарасовой С.Н. на лекарственный препарат "Мемантин" (далее - рецепт), ошибочно произведен отпуск лекарственного препарата торгового наименования "Наком" (Леводопа+[Карбидопа]), прием которого вызвал ухудшение состояние здоровья пациентки в виде вялости, сонливости, усиления галлюцинаций. В ходе рассмотрения обращения установлено, что рецепт выписан с нарушением установленного Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н. Фармацевтическим работником аптеки не приняты меры по регистрации неправильно выписанного рецепта в журнале, погашению рецепта штампом "Рецепт недействителен" и информированию руководителя медицинской организации, выписавшей рецепт. Вместе с тем фармацевтическим работником произведен отпуск рецептурного лекарственного препарата, выписка которого не осуществлялась. Руководством ООО "Магнум" контроль за отпуском сотрудниками аптечных организаций рецептурных лекарственных препаратов ведется в недостаточном объеме, что может привести к нарушению соблюдения обязательных требований. Адрес места нахождения юридического лица: 150054, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, помещ. 60. Адрес места осуществления медицинской деятельности: 150030, Ярославская область, г. Ярославль, пр-кт Московский, д. 125, пом 1-8. ИНН: 7604312968; ОГРН: 1167627092258. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; 2) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Белякова Елизавета Андреевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
150054, Ярославская область, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ ЧКАЛОВА, Д. 2, 60

Нет данных о результатах проверки



Адрес
150030, Ярославская область, г. Ярославль, пр-кт Московский, д. 125, пом 1-8

Нет данных о результатах проверки