Проверка № 76220661000001971803 от 26 апреля 2022 года
ООО "МЕДИКОР"
Дата проведения
26 апреля 2022 года — 26 апреля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), по состоянию на 24.04.2022 установлены значительные расхождения. ООО "Медикор" в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 2650 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1882 человека (расхождение составляет 768 доз, 40,81%). ООО "Медикор" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. Адрес места нахождения юридического лица: 150000, Ярославская область, Ярославль, ул. Республиканская, д. 51 в. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Маханова Мария Дмитриевна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
150000, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, 51, В,
Нет данных о результатах проверки
